Un estudio observacional para investigar el papel de las células B en la esclerosis múltiple
15 de julio de 2021 actualizado por: Andreas Lossius, University of Oslo
Decodificación de la respuesta de las células B en la esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) suele afectar a los jóvenes veinteañeros, cuando comienzan una carrera y forman una familia.
Por lo tanto, la enfermedad impone un impacto severo en la calidad de vida y una pesada carga económica para la sociedad.
Las barreras críticas para el progreso en el campo son la falta de conocimiento de los subconjuntos de células inmunitarias relevantes que impulsan la patología y los objetivos de la respuesta inmunitaria dentro del sistema nervioso central.
En este proyecto, probaremos la hipótesis de que un subgrupo de pacientes con EM se define por una respuesta de células B determinada genéticamente contra epítopos antigénicos específicos.
La hipótesis se basa en nuestros resultados pioneros recientes que muestran que aproximadamente la mitad de los pacientes con EM tienen una población restringida de células B en el líquido cefalorraquídeo definida por polimorfismos en la cadena pesada constante del receptor de células B de inmunoglobulina, el alotipo G1m1.
Aquí, nuestro objetivo es caracterizar las células B G1m1, desentrañar la base genética de la respuesta de las células B e identificar los objetivos moleculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Lossius, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 93068515
- Correo electrónico: postmottak@medisin.uio.no
Ubicaciones de estudio
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Lørenskog, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital
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Contacto:
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- Número de teléfono: +4767960000
- Correo electrónico: postmottak@ahus.no
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Pål Berg-Hansen
- Número de teléfono: +47 22118080
- Correo electrónico: post@oslo-universitetssykehus.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en estudio diagnóstico de esclerosis múltiple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas y resonancias magnéticas cerebrales que sugieren fuertemente la esclerosis múltiple según las revisiones de McDonald de 2017
- Síntesis de inmunoglobulina G intratecal
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con fármacos inmunomoduladores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente
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Las células B de la sangre y el líquido cefalorraquídeo se analizarán mediante RNA-seq
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El transcriptoma de las células B de la sangre y el líquido cefalorraquídeo.
Periodo de tiempo: 1 día (inclusión de asignaturas)
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1 día (inclusión de asignaturas)
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Los receptores de inmunoglobulina de las células B de la sangre y el líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 1 día (inclusión de asignaturas)
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1 día (inclusión de asignaturas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Lossius, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 314376 - FORSKER20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .