Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w celu zbadania roli komórek B w stwardnieniu rozsianym

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Andreas Lossius, University of Oslo

Dekodowanie odpowiedzi komórki B w stwardnieniu rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) dotyka zwykle młodych ludzi po dwudziestce, którzy rozpoczynają karierę zawodową i zakładają rodzinę. Choroba ma zatem poważny wpływ na jakość życia i stanowi poważne obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa. Krytycznymi barierami postępu w tej dziedzinie jest brak wiedzy na temat odpowiednich podzbiorów komórek odpornościowych napędzających patologię i celów odpowiedzi immunologicznej w ośrodkowym układzie nerwowym. W tym projekcie przetestujemy hipotezę, że podgrupa pacjentów z SM jest zdefiniowana przez genetycznie uwarunkowaną odpowiedź limfocytów B przeciwko specyficznym epitopom antygenowym. Hipoteza opiera się na naszych najnowszych, pionierskich wynikach, które pokazują, że około połowa pacjentów z SM ma ograniczoną populację komórek B w płynie mózgowo-rdzeniowym, określoną przez polimorfizmy w stałym łańcuchu ciężkim receptora komórek B immunoglobuliny, allotypu G1m1. Tutaj naszym celem jest scharakteryzowanie komórek B G1m1, rozwikłanie genetycznych podstaw odpowiedzi komórek B i zidentyfikowanie celów molekularnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie diagnostyki stwardnienia rozsianego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Symptomy i skany MRI mózgu silnie sugerujące stwardnienie rozsiane zgodnie z rewizjami McDonalda z 2017 roku
  • Dooponowa synteza immunoglobuliny G
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami immunomodulującymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie rozsiane
Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Inny: Analiza komórek B
Komórki B z krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego będą analizowane przy użyciu RNA-seq

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transkryptom komórek B z krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 1 dzień (włączenie przedmiotu)
1 dzień (włączenie przedmiotu)
Receptory immunoglobulin komórek B z krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 1 dzień (włączenie przedmiotu)
1 dzień (włączenie przedmiotu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Lossius, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 314376 - FORSKER20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj