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Uno studio osservazionale per indagare sul ruolo delle cellule B nella sclerosi multipla

15 luglio 2021 aggiornato da: Andreas Lossius, University of Oslo

Decodificare la risposta delle cellule B nella sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) colpisce tipicamente i giovani intorno ai vent'anni, quando iniziano una carriera e creano una famiglia. La malattia impone quindi un grave impatto sulla qualità della vita e pesanti oneri economici sulla società. Gli ostacoli critici al progresso nel campo sono la mancanza di conoscenza dei sottoinsiemi di cellule immunitarie rilevanti che guidano la patologia e gli obiettivi della risposta immunitaria all'interno del sistema nervoso centrale. In questo progetto, testeremo l'ipotesi che un sottogruppo di pazienti affetti da SM sia definito da una risposta di cellule B geneticamente determinata contro specifici epitopi antigenici. L'ipotesi si basa sui nostri recenti risultati pionieristici che mostrano che circa la metà dei pazienti con SM ha una popolazione ristretta di cellule B nel liquido cerebrospinale definita da polimorfismi nella catena pesante costante del recettore delle cellule B dell'immunoglobulina, l'allotipo G1m1. Qui, ci proponiamo di caratterizzare le cellule B G1m1, di districare le basi genetiche della risposta delle cellule B e di identificare i bersagli molecolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lørenskog, Norvegia
        • Reclutamento
        • Akershus University Hospital
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in iter diagnostico per sclerosi multipla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e scansioni MRI cerebrali fortemente indicative di sclerosi multipla secondo le revisioni McDonald del 2017
  • Sintesi intratecale dell'immunoglobulina G
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con farmaci immunomodulatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente
Altro: Analisi delle cellule B
Le cellule B del sangue e del liquido cerebrospinale saranno analizzate utilizzando RNA-seq

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il trascrittoma delle cellule B dal sangue e dal liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 1 giorno (inclusione soggetto)
1 giorno (inclusione soggetto)
I recettori delle immunoglobuline delle cellule B dal sangue e dal liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 1 giorno (inclusione soggetto)
1 giorno (inclusione soggetto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Lossius, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 314376 - FORSKER20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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