Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å undersøke rollen til B-celler i multippel sklerose

15. juli 2021 oppdatert av: Andreas Lossius, University of Oslo

Dekoding av B-celleresponsen ved multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) rammer vanligvis unge mennesker i tjueårene, når de starter en karriere og etablerer en familie. Sykdommen påfører dermed en alvorlig innvirkning på livskvaliteten og store økonomiske byrder for samfunnet. Kritiske barrierer for fremgang på feltet er mangel på kunnskap om relevante undergrupper av immunceller som driver patologien og målene for immunresponsen i sentralnervesystemet. I dette prosjektet skal vi teste hypotesen om at en undergruppe av MS-pasienter er definert av en genetisk bestemt B-cellerespons mot spesifikke antigene epitoper. Hypotesen er basert på våre nylige, banebrytende resultater som viser at omtrent halvparten av MS-pasientene har en begrenset populasjon av B-celler i cerebrospinalvæsken definert av polymorfismer i den konstante tungkjeden til immunglobulin B-cellereseptoren, G1m1-allotypen. Her tar vi sikte på å karakterisere G1m1 B-cellene, å skille ut det genetiske grunnlaget for B-celleresponsen og identifisere de molekylære målene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lørenskog, Norge
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Oslo, Norge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under diagnostisk opparbeidelse for multippel sklerose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer og hjerne MR-skanninger som tyder sterkt på multippel sklerose i henhold til 2017 McDonald-revisjonene
  • Intratekal immunoglobulin G syntese
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med immunmodulerende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose
Pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose
B-celler fra blod og cerebrospinalvæske vil bli analysert ved hjelp av RNA-seq

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkriptomet av B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering av emne)
1 dag (inkludering av emne)
Immunglobulinreseptorene til B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering av emne)
1 dag (inkludering av emne)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Lossius, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Analyse av B-celler

3
Abonnere