- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964336
En observasjonsstudie for å undersøke rollen til B-celler i multippel sklerose
15. juli 2021 oppdatert av: Andreas Lossius, University of Oslo
Dekoding av B-celleresponsen ved multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) rammer vanligvis unge mennesker i tjueårene, når de starter en karriere og etablerer en familie.
Sykdommen påfører dermed en alvorlig innvirkning på livskvaliteten og store økonomiske byrder for samfunnet.
Kritiske barrierer for fremgang på feltet er mangel på kunnskap om relevante undergrupper av immunceller som driver patologien og målene for immunresponsen i sentralnervesystemet.
I dette prosjektet skal vi teste hypotesen om at en undergruppe av MS-pasienter er definert av en genetisk bestemt B-cellerespons mot spesifikke antigene epitoper.
Hypotesen er basert på våre nylige, banebrytende resultater som viser at omtrent halvparten av MS-pasientene har en begrenset populasjon av B-celler i cerebrospinalvæsken definert av polymorfismer i den konstante tungkjeden til immunglobulin B-cellereseptoren, G1m1-allotypen.
Her tar vi sikte på å karakterisere G1m1 B-cellene, å skille ut det genetiske grunnlaget for B-celleresponsen og identifisere de molekylære målene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 93068515
- E-post: postmottak@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Rekruttering
- Akershus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- Telefonnummer: +4767960000
- E-post: postmottak@ahus.no
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pål Berg-Hansen
- Telefonnummer: +47 22118080
- E-post: post@oslo-universitetssykehus.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under diagnostisk opparbeidelse for multippel sklerose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer og hjerne MR-skanninger som tyder sterkt på multippel sklerose i henhold til 2017 McDonald-revisjonene
- Intratekal immunoglobulin G syntese
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immunmodulerende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Multippel sklerose
Pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose
|
B-celler fra blod og cerebrospinalvæske vil bli analysert ved hjelp av RNA-seq
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Transkriptomet av B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering av emne)
|
1 dag (inkludering av emne)
|
Immunglobulinreseptorene til B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering av emne)
|
1 dag (inkludering av emne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Lossius, University of Oslo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. februar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 314376 - FORSKER20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Analyse av B-celler
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbeidspartnereFullførtEbola-virusinfeksjonForente stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Gilead SciencesRekrutteringHIV-1-infeksjonForente stater, Thailand, Den dominikanske republikk
-
Zagazig UniversityFullførtIntralesional versus intramuskulær hepatitt B-vaksine for flere vanlige vorterEgypt
-
Kirby InstituteRekrutteringHIV-infeksjoner | Hepatitt B | Hepatitt CAustralia
-
Société des Produits Nestlé (SPN)FullførtEksokrin bukspyttkjertelinsuffisiensAustralia, New Zealand
-
University of California, San FranciscoFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig leveringForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåHepatitt | Hepatitt C | Hepatitt C, kronisk
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kari KendraRekrutteringMetastatisk melanom | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForente stater
-
Peschke GmbHRekrutteringKeratitt | Sår på hornhinnenForente stater