Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo observacional para investigar o papel das células B na esclerose múltipla

15 de julho de 2021 atualizado por: Andreas Lossius, University of Oslo

Decodificando a Resposta das Células B na Esclerose Múltipla

A esclerose múltipla (EM) geralmente afeta os jovens na faixa dos vinte anos, quando iniciam uma carreira e estabelecem uma família. A doença, portanto, impõe um impacto severo na qualidade de vida e pesados ​​encargos econômicos para a sociedade. Barreiras críticas para o progresso no campo são a falta de conhecimento de subconjuntos de células imunes relevantes que conduzem a patologia e os alvos da resposta imune dentro do sistema nervoso central. Neste projeto, testaremos a hipótese de que um subgrupo de pacientes com EM é definido por uma resposta de células B geneticamente determinada contra epítopos antigênicos específicos. A hipótese é baseada em nossos resultados pioneiros recentes, mostrando que aproximadamente metade dos pacientes com EM tem uma população restrita de células B no líquido cefalorraquidiano definida por polimorfismos na cadeia pesada constante do receptor de células B da imunoglobulina, o alótipo G1m1. Aqui, pretendemos caracterizar as células B G1m1, desemaranhar a base genética da resposta das células B e identificar os alvos moleculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lørenskog, Noruega
        • Recrutamento
        • Akershus University Hospital
        • Contato:
      • Oslo, Noruega

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sob investigação diagnóstica para esclerose múltipla.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas e exames de ressonância magnética do cérebro fortemente sugestivos de esclerose múltipla de acordo com as revisões de McDonald de 2017
  • Síntese intratecal de imunoglobulina G
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento com drogas imunomoduladoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente
Células B do sangue e líquido cefalorraquidiano serão analisadas por meio de RNA-seq

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O transcriptoma das células B do sangue e do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 1 dia (inclusão sujeita)
1 dia (inclusão sujeita)
Os receptores de imunoglobulina das células B do sangue e do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 1 dia (inclusão sujeita)
1 dia (inclusão sujeita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Lossius, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de células B

3
Se inscrever