母親の逆境を持つ若者の感情制御のための二項ニューロフィードバック
2023年11月13日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
この研究では、母親と思春期の娘を対象とした、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 二者同時ニューロフィードバック プロトコルの効果を検証します。
母親は娘と会話しながら、娘の脳の活動を示す動くバーをコンピューター画面上で見ます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、幼少期に有害な経験（ACE）を経験した母親を対象に、前島皮質（aIC）における青少年の活性化を制御するための、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法二項ニューロフィードバック（rtfMRI-DNF）プロトコルの効果を判定する予定である。 ) - ER の重要な脳領域。
提案された研究では、母親に逆境歴のある若者の健康なER関連神経発達を促進するこのプロトコルの有効性をテストします。
提案された研究では、DNF を使用して、親と青年が一緒に感情について話し合うタスクに参加する際に、青年の aIC から親にニューロフィードバックを提供します。
親と青年 (n=10 兄弟) は、青年が fMRI スキャンを受けている間、マイクとノイズキャンセリングヘッドフォンを介してコミュニケーションします。
現在の研究の具体的な目的は、(1) aIC DNF 青年に対する脳の反応を測定すること、および (2) 子育て行動に対する DNF の影響を測定することです。
この研究は、DNF に親と関わることで、ACE の世代間効果によりリスクのある青少年の ER 発達を促進できるため、重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者の参加基準:
- 生物学的な女性
- タスクを完了するのに十分な英語の流暢さ
- 週に少なくとも4日は同居している
成人参加者の参加基準:
- 子どもの生涯の50%以上を主に養育する人
- 少なくとも2つの子供時代の不利な経験の履歴
- 思春期の参加者の生物学的親
青少年の参加基準:
- fMRIの対象となる
- 右利き
- BMI が 16 から 40 まで (両端を含む)
- 年齢 14 ～ 17 歳
除外基準:
すべての参加者の除外基準:
- 現在の精神科診断
青少年の参加者の除外基準:
- 神経発達の遅れ
- 精神障害の病歴
- fMRI に影響を与える薬剤
- fMRI に影響を与える病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルタイム fMRI ダイアディック ニューロフィードバック
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参加者は、リアルタイム fMRI ニューロフィードバックを介して、特定の脳領域におけるパートナーの脳の活性化を調節することを試みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化 (脳の活性化)
時間枠：1 時間 (最初のスキャン セッション中に測定)
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セッション 1 でのニューロフィードバックの対象となる脳領域と関連領域の活性化。
私たちは、活動が低いほど良い結果が得られることを示すと仮説を立てています。
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1 時間 (最初のスキャン セッション中に測定)
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化 (脳の活性化)
時間枠：1 時間 (2 回目のスキャン セッション中に測定)
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セッション 2 でのニューロフィードバックの対象となる脳領域と関連領域の活性化。活性が低いほど良い結果が得られると仮説を立てています。
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1 時間 (2 回目のスキャン セッション中に測定)
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静止状態のネットワーク アクティビティ (時間の経過とともに変化)
時間枠：セッション 1 からセッション 2 までの 1 週間にわたる安静状態のアクティビティの変化。安静状態のスキャンは約 8 分間続きます。
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FMRI 安静状態スキャン中の脳活動
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セッション 1 からセッション 2 までの 1 週間にわたる安静状態のアクティビティの変化。安静状態のスキャンは約 8 分間続きます。
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親の検証ステートメント (時間の経過とともに変化)
時間枠：セッション 1 からセッション 2 まで、マニュアルでコーディングされている 1 週間にわたる検証の頻度の変化。検証ステートメントはスキャン セッション中に測定および記録されます。
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スキャン セッション中に親参加者によって行われたステートメントを検証します。
ステートメントは、親子検証/無効化動作コーディング スケール (Schneider & Fruzzetti、2002) を使用してコーディングされます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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セッション 1 からセッション 2 まで、マニュアルでコーディングされている 1 週間にわたる検証の頻度の変化。検証ステートメントはスキャン セッション中に測定および記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て行動（時間の経過とともに変化）
時間枠：最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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親の行動目録に関する児童報告書に対する青少年の反応の時間の経過に伴う変化 (Schludermann & Schludermann、1988)。
CRPBI には 3 つの下位尺度があり、それぞれのスコア範囲は 10 ～ 30 です。
スコアの解釈/価数はサブスケールによって異なります。
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最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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感情の制御（時間の経過とともに変化）
時間枠：最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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感情調節スケールの困難に対する青年の反応の時間の経過に伴う変化 (Gratz & Roemer、2008)。
DERS は、1 ～ 5 のリッカート スケール (スケール範囲: 36 ～ 180) で評価される 36 項目で構成されます。
スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
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最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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抑うつ症状（時間の経過とともに変化）
時間枠：最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム) 小児科短縮版バージョン 2 に対する青少年の反応の時間の経過に伴う変化 (Quinn et al.、2014)。
これは 8 項目のスケールで、スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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最初の研究セッション時と隔週で 2 か月間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。