모성 역경을 겪는 청소년의 정서 조절을 위한 이질 뉴로피드백
2023년 11월 13일 업데이트: Oklahoma State University Center for Health Sciences
이 연구는 엄마와 사춘기 딸을 대상으로 실시간 기능적 자기공명영상(fMRI) 부부 뉴로피드백 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
어머니는 딸과 대화하는 동안 컴퓨터 화면에서 딸의 두뇌 활동을 보여주는 움직이는 막대를 볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 청소년의 전방 섬 피질(aIC)에서 청소년의 활성화를 조절하기 위해 불리한 아동기 경험(ACE)의 이력이 있는 어머니를 훈련시키는 실시간 기능적 자기 공명 영상 이질 신경 피드백(rtfMRI-DNF) 프로토콜의 효과를 결정할 것입니다. ) - ER의 주요 뇌 영역.
제안된 연구는 산모의 역경 이력이 있는 청소년의 건강한 ER 관련 신경 발달을 촉진하기 위해 이 프로토콜의 효능을 테스트할 것입니다.
제안된 연구는 DNF를 사용하여 부모와 청소년이 함께 감정 토론 작업에 참여할 때 청소년의 aIC에서 부모에게 뉴로피드백을 제공할 것입니다.
부모와 청소년(n=10쌍)은 청소년이 fMRI 스캔을 받는 동안 마이크와 잡음 제거 헤드폰을 통해 의사소통합니다.
현재 연구의 특정 목표는 (1) aIC DNF 청소년에 대한 뇌 반응을 결정하고 (2) DNF가 양육 행동에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 연구는 DNF에서 부모와 함께 참여하면 ACE의 세대 간 영향으로 인해 위험에 처한 청소년의 긍정적인 ER 발달을 촉진할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자 포함 기준:
- 생물학적 여성
- 작업을 완료하기에 충분한 영어 유창함
- 일주일에 최소 4일 동거
성인 참가자 포함 기준:
- 아이의 수명의 50% 이상을 담당하는 주 양육자
- 적어도 두 가지의 불리한 어린 시절 경험의 역사
- 청소년 참가자의 친부모
청소년을 위한 포함 기준:
- fMRI 대상
- 오른 손잡이
- 체질량 지수 16~40(포함)
- 14-17세
제외 기준:
모든 참가자에 대한 제외 기준:
- 현재 정신과 진단
청소년 참가자 제외 기준:
- 신경 발달 지연
- 정신 장애의 역사
- fMRI에 영향을 미치는 약물
- fMRI에 영향을 미치는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 fMRI 다이아딕 뉴로피드백
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참가자는 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통해 지정된 뇌 영역에서 파트너의 뇌 활성화를 조절하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) 신호 변화(뇌 활성화)
기간: 1시간(첫 번째 스캔 세션 동안 측정됨)
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세션 1에서 뉴로피드백 및 관련 영역을 대상으로 하는 뇌 영역의 활성화.
우리는 낮은 활동이 더 나은 결과를 나타낼 것이라고 가정합니다.
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1시간(첫 번째 스캔 세션 동안 측정됨)
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Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) 신호 변화(뇌 활성화)
기간: 1시간(두 번째 스캔 세션에서 측정)
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세션 2에서 뉴로피드백 및 관련 영역을 대상으로 하는 뇌 영역의 활성화. 우리는 낮은 활동이 더 나은 결과를 나타낼 것이라는 가설을 세웁니다.
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1시간(두 번째 스캔 세션에서 측정)
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휴식 상태 네트워크 활동(시간 경과에 따른 변화)
기간: 세션 1에서 세션 2까지 일주일 동안 휴식 상태 활동의 변화. 휴식 상태 스캔은 약 8분 동안 지속됩니다.
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FMRI 휴식 상태 스캔 중 뇌 활동
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세션 1에서 세션 2까지 일주일 동안 휴식 상태 활동의 변화. 휴식 상태 스캔은 약 8분 동안 지속됩니다.
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상위 검증 진술(시간 경과에 따른 변경)
기간: 세션 1에서 세션 2까지 1주일 동안 설명서에 코딩된 유효성 검사 빈도의 변화. 유효성 검사 문은 스캔 세션 중에 측정되고 기록됩니다.
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스캔 세션 동안 부모 참가자가 만든 진술 유효성 검사.
진술은 부모-자녀 검증/무효화 행동 코딩 척도(Schneider & Fruzzetti, 2002)를 사용하여 코딩됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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세션 1에서 세션 2까지 1주일 동안 설명서에 코딩된 유효성 검사 빈도의 변화. 유효성 검사 문은 스캔 세션 중에 측정되고 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 행동(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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아동의 부모 행동 목록 보고서에 대한 청소년 반응의 시간 경과에 따른 변화(Schludermann & Schludermann, 1988).
CRPBI에는 3개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도는 10-30점 범위입니다.
점수의 해석/유가는 하위 척도에 따라 다릅니다.
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첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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감정 조절(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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감정 조절 척도의 어려움에 대한 청소년 반응의 시간 경과에 따른 변화(Gratz & Roemer, 2008).
DERS는 1-5 리커트 척도(척도 범위: 36-180)로 평가된 36개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정서 조절에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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우울 증상(시간 경과에 따른 변화)
기간: 첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form Version 2(Quinn et al., 2014)에 대한 청소년 반응의 시간 경과에 따른 변화.
8-40점 범위의 8항목 척도이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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첫 번째 연구 세션에서 측정하고 2개월 동안 격주로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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