Neurofeedback dyadique pour la régulation des émotions chez les jeunes souffrant d'adversité maternelle
13 novembre 2023 mis à jour par: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Cette étude examinera l'effet d'un protocole de neurofeedback dyadique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel avec des mères et leurs filles adolescentes.
Les mères verront une barre mobile montrant l'activité cérébrale de leurs filles sur un écran d'ordinateur tout en parlant à leurs filles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle déterminera les effets d'un protocole de neurofeedback dyadique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-DNF) qui formera les mères ayant des antécédents d'expériences négatives de l'enfance (ACE) pour réguler l'activation des adolescents dans le cortex insulaire antérieur (aIC ) - une région cérébrale clé pour ER.
L'étude proposée testera l'efficacité de ce protocole pour promouvoir un développement neurologique sain lié aux urgences chez les adolescents ayant des antécédents maternels d'adversité.
L'étude proposée utilisera le DNF pour fournir un neurofeedback de l'aIC de l'adolescent au parent alors que le parent et l'adolescent s'engagent ensemble dans une tâche de discussion sur les émotions.
Les parents et les adolescents (n = 10 dyades) communiqueront via des microphones et des écouteurs antibruit pendant que l'adolescent subit une IRMf.
Les objectifs spécifiques de l'étude actuelle sont les suivants : (1) déterminer la réponse cérébrale aux adolescents aIC DNF, et (2) déterminer les effets du DNF sur les comportements parentaux.
Cette étude est importante car s'engager avec les parents dans le DNF peut favoriser le développement positif des ER chez les adolescents à risque en raison des effets intergénérationnels des ACE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion de tous les participants :
- Femelle biologique
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour accomplir les tâches
- Cohabitation au moins 4 jours par semaine
Critères d'inclusion pour les participants adultes :
- Principal soignant pendant plus de 50 % de la durée de vie de l'enfant
- Antécédents d'au moins deux expériences négatives dans l'enfance
- Parent biologique du participant adolescent
Critères d'inclusion pour les adolescents :
- Éligible à l'IRMf
- Droitier
- Indice de masse corporelle entre 16 et 40 (inclus)
- Âge 14-17 ans
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Diagnostic psychiatrique actuel
Critères d'exclusion pour les participants adolescents :
- Retard neurodéveloppemental
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Médicaments influençant l'IRMf
- Conditions médicales influençant l'IRMf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neurofeedback dyadique IRMf en temps réel
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Les participants tenteront de réguler l'activation cérébrale de leur partenaire dans une région spécifique du cerveau via le neurofeedback IRMf en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) (activation du cerveau)
Délai: Une heure (mesurée lors de la première session d'analyse)
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Activation dans la région du cerveau ciblée pour le neurofeedback et les régions associées à la session 1.
Nous émettons l'hypothèse qu'une activité plus faible indiquera un meilleur résultat.
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Une heure (mesurée lors de la première session d'analyse)
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Modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) (activation du cerveau)
Délai: Une heure (mesurée lors de la deuxième session d'analyse)
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Activation dans la région du cerveau ciblée pour le neurofeedback et les régions associées à la session 2. Nous émettons l'hypothèse qu'une activité plus faible indiquera un meilleur résultat.
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Une heure (mesurée lors de la deuxième session d'analyse)
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Activité du réseau à l'état de repos (évolution dans le temps)
Délai: Changement d'activité à l'état de repos sur une semaine, de la session 1 à la session 2. L'analyse à l'état de repos durera environ 8 minutes.
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Activité cérébrale pendant l'IRMf au repos
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Changement d'activité à l'état de repos sur une semaine, de la session 1 à la session 2. L'analyse à l'état de repos durera environ 8 minutes.
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Déclarations de validation parent (changement dans le temps)
Délai: Changement de fréquence de validation tel que codé par le manuel sur une semaine, de la session 1 à la session 2. Les déclarations de validation sont mesurées et enregistrées pendant les sessions d'analyse.
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Validation des déclarations faites par le parent participant lors des sessions d'analyse.
Les énoncés seront codés à l'aide des échelles de codage des comportements de validation/invalidation parent-enfant (Schneider et Fruzzetti, 2002).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement de fréquence de validation tel que codé par le manuel sur une semaine, de la session 1 à la session 2. Les déclarations de validation sont mesurées et enregistrées pendant les sessions d'analyse.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements parentaux (changement au fil du temps)
Délai: Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Changement au fil du temps dans les réponses de l'adolescent au Children's Report of Parent Behavior Inventory (Schludermann & Schludermann, 1988).
Le CRPBI comporte 3 sous-échelles, chacune avec une plage de scores de 10 à 30.
L'interprétation/la valence des scores varie selon la sous-échelle.
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Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Régulation des émotions (évolution dans le temps)
Délai: Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Changement au fil du temps dans les réponses de l'adolescent à l'échelle des difficultés de régulation des émotions (Gratz et Roemer, 2008).
Le DERS se compose de 36 éléments notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 (échelle : 36 à 180).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés avec la régulation des émotions.
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Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Symptômes dépressifs (évoluent avec le temps)
Délai: Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Changement au fil du temps dans les réponses des adolescents au PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form Version 2 (Quinn et al., 2014).
Il s'agit d'une échelle de 8 éléments avec des scores allant de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Mesuré lors de la première session de recherche et toutes les deux semaines pendant deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHS2021035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .