Dyadic neurofeedback tunteiden säätelyyn nuorilla, joilla on äitien vastoinkäymisiä
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) dyadisen neurofeedback-protokollan vaikutusta äitien ja heidän teini-ikäisten tyttäriensä kanssa.
Äidit näkevät tietokoneen näytöltä liikkuvaa palkkia, joka näyttää tyttäriensä aivojen toimintaa, kun hän puhuu tyttärilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus selvittää reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen dyadisen neurofeedback (rtfMRI-DNF) -protokollan vaikutukset, joka kouluttaa äitejä, joilla on aiemmin ollut haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE) säätelemään nuorten aktivaatiota anterior insular cortexissa (aIC) ) - ER:n avainalue.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan tämän protokollan tehokkuutta terveen ER-sidonnaisen hermoston kehityksen edistämisessä nuorilla, joilla on ollut äitinä vastoinkäymisiä.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään DNF:ää neurofeedbackin antamiseen nuoren aIC:sta vanhemmalle, kun vanhempi ja nuori osallistuvat yhdessä tunnekeskustelutehtävään.
Vanhemmat ja nuoret (n = 10 diadia) kommunikoivat mikrofonien ja melua vaimentavien kuulokkeiden kautta, kun nuorille tehdään fMRI-skannaus.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) määrittää aivojen vaste aIC DNF-nuorille ja (2) määrittää DNF:n vaikutukset vanhemmuuteen.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska vanhempien kanssa tekeminen DNF:ssä voi edistää positiivista ER-kehitystä nuorilla, jotka ovat riskiryhmissä ACE:iden sukupolvien välisten vaikutusten vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit:
- Biologinen nainen
- Riittävä englannin kielen taito tehtävien suorittamiseen
- Asuminen rinnakkain vähintään 4 päivää viikossa
Osallistumiskriteerit aikuisille osallistujille:
- Ensisijainen hoitaja yli 50 % lapsen eliniästä
- Ainakin kahden kielteisen lapsuuden kokemuksen historia
- Nuoren osallistujan biologinen vanhempi
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Soveltuu fMRI:lle
- Oikeakätinen
- Painoindeksi 16-40 (mukaan lukien)
- Ikä 14-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:
- Nykyinen psykiatrinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit nuorille osallistujille:
- Neurokehityksen viive
- Psykiatrisen häiriön historia
- FMRI:hen vaikuttavat lääkkeet
- FMRI:hen vaikuttavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaaliaikainen fMRI dyadinen neurofeedback
|
Osallistujat yrittävät säädellä kumppaninsa aivojen aktivaatiota tietyllä aivoalueella reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) signaalimuutokset (aivojen aktivaatio)
Aikaikkuna: Yksi tunti (mitattu ensimmäisen skannausistunnon aikana)
|
Aktivointi neurofeedbackille ja siihen liittyville alueille kohdistettu aivoalueella istunnossa 1.
Oletamme, että alhaisempi aktiivisuus osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Yksi tunti (mitattu ensimmäisen skannausistunnon aikana)
|
|
Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) signaalimuutokset (aivojen aktivaatio)
Aikaikkuna: Yksi tunti (mitattu toisen skannauskerran aikana)
|
Aktivaatio aivoalueella kohdistettu neurofeedbackiin ja siihen liittyviin alueisiin istunnossa 2. Oletamme, että alhaisempi aktiivisuus osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Yksi tunti (mitattu toisen skannauskerran aikana)
|
|
Lepotilan verkon toiminta (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Muutos lepotilan aktiivisuudessa viikon aikana, istunnosta 1 istuntoon 2. Lepotilan skannaus kestää noin 8 minuuttia.
|
Aivojen toiminta fMRI-lepotilaskannauksen aikana
|
Muutos lepotilan aktiivisuudessa viikon aikana, istunnosta 1 istuntoon 2. Lepotilan skannaus kestää noin 8 minuuttia.
|
|
Vanhemman vahvistuslausunnot (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Validointitiheyden muutos manuaalin koodaamana viikon aikana istunnosta 1 istuntoon 2. Validointilausunnot mitataan ja tallennetaan skannausistuntojen aikana.
|
Vahvistetaan emoosallistujan skannausistuntojen aikana antamia lausuntoja.
Lausunnot koodataan käyttämällä vanhemman ja lapsen validointi/invalidointikäyttäytymisen koodausasteikkoja (Schneider & Fruzzetti, 2002).
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta tuloksesta.
|
Validointitiheyden muutos manuaalin koodaamana viikon aikana istunnosta 1 istuntoon 2. Validointilausunnot mitataan ja tallennetaan skannausistuntojen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
Muutokset ajan myötä nuorten vastauksissa lasten vanhempien käyttäytymiskartoitusraporttiin (Schludermann & Schludermann, 1988).
CRPBI:ssä on 3 alaasteikkoa, joista jokaisen pistemäärä on 10-30.
Pisteiden tulkinta/valenssi vaihtelee ala-asteikon mukaan.
|
Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
|
Tunteiden säätely (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
Muutokset ajan myötä nuorten reaktioissa tunteiden säätelyn vaikeusasteikolle (Gratz & Roemer, 2008).
DERS koostuu 36 pisteestä, jotka on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (asteikkoalue: 36-180).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
|
Masennusoireet (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
Muutokset ajan myötä nuorten vastauksissa PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form -versioon 2 (Quinn et al., 2014).
Tämä on 8 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Mitataan ensimmäisessä tutkimusistunnossa ja joka toinen viikko kahden kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS2021035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .