Dyadisches Neurofeedback zur Emotionsregulation bei Jugendlichen mit mütterlichen Widrigkeiten
13. November 2023 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences
In dieser Studie wird die Wirkung eines dyadischen Neurofeedback-Protokolls mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) in Echtzeit bei Müttern und ihren heranwachsenden Töchtern untersucht.
Mütter sehen auf einem Computerbildschirm einen beweglichen Balken, der die Gehirnaktivität ihrer Töchter anzeigt, während sie mit ihren Töchtern sprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird die Auswirkungen eines dyadischen Neurofeedback-Protokolls (rtfMRI-DNF) in Echtzeit mit funktioneller Magnetresonanztomographie bestimmen, das Mütter mit einer Vorgeschichte von unerwünschten Kindheitserlebnissen (ACEs) darin schulen wird, die Aktivierung von Jugendlichen in der vorderen Inselrinde (aIC) zu regulieren ) – eine Schlüsselregion des Gehirns für die Notaufnahme.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit dieses Protokolls zur Förderung einer gesunden ER-bezogenen neurologischen Entwicklung bei Jugendlichen mit einer mütterlichen Vorgeschichte von Widrigkeiten testen.
Die vorgeschlagene Studie wird DNF verwenden, um dem Elternteil Neurofeedback vom aIC des Jugendlichen bereitzustellen, während Elternteil und Jugendlicher gemeinsam an einer Emotionsdiskussionsaufgabe teilnehmen.
Eltern und Jugendliche (n=10 Dyaden) kommunizieren über Mikrofone und Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, während der Jugendliche einer fMRT-Untersuchung unterzogen wird.
Spezifische Ziele der aktuellen Studie sind: (1) die Bestimmung der Gehirnreaktion auf aIC-DNF-Jugendliche und (2) die Bestimmung der Auswirkungen von DNF auf das Erziehungsverhalten.
Diese Studie ist von Bedeutung, da die Zusammenarbeit mit Eltern bei DNF aufgrund der generationsübergreifenden Auswirkungen von ACEs eine positive ER-Entwicklung bei gefährdeten Jugendlichen fördern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Biologisch weiblich
- Ausreichende Englischkenntnisse zur Erledigung der Aufgaben
- Zusammenwohnen an mindestens 4 Tagen pro Woche
Einschlusskriterien für erwachsene Teilnehmer:
- Hauptbetreuer für mehr als 50 % der Lebenszeit des Kindes
- Vorgeschichte von mindestens zwei negativen Kindheitserlebnissen
- Biologisches Elternteil des jugendlichen Teilnehmers
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Geeignet für fMRT
- Rechtshändig
- Body-Mass-Index zwischen 16 und 40 (einschließlich)
- Alter 14-17 Jahre
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Aktuelle psychiatrische Diagnose
Ausschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer:
- Neuroentwicklungsverzögerung
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
- Medikamente, die die fMRT beeinflussen
- Medizinische Bedingungen, die fMRT beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dyadisches fMRT-Neurofeedback in Echtzeit
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Die Teilnehmer werden versuchen, die Gehirnaktivierung ihres Partners in einer bestimmten Gehirnregion durch fMRT-Neurofeedback in Echtzeit zu regulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Signaländerungen (Gehirnaktivierung)
Zeitfenster: Eine Stunde (gemessen während der ersten Scansitzung)
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Aktivierung in der für Neurofeedback vorgesehenen Gehirnregion und den damit verbundenen Regionen in Sitzung 1.
Wir gehen davon aus, dass eine geringere Aktivität auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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Eine Stunde (gemessen während der ersten Scansitzung)
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Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Signaländerungen (Gehirnaktivierung)
Zeitfenster: Eine Stunde (gemessen während der zweiten Scansitzung)
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Aktivierung in der für Neurofeedback vorgesehenen Gehirnregion und zugehörigen Regionen in Sitzung 2. Wir gehen davon aus, dass eine geringere Aktivität auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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Eine Stunde (gemessen während der zweiten Scansitzung)
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Netzwerkaktivität im Ruhezustand (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Änderung der Aktivität im Ruhezustand über eine Woche, von Sitzung 1 zu Sitzung 2. Der Scan im Ruhezustand dauert etwa 8 Minuten.
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Gehirnaktivität während des fMRT-Ruhezustandsscans
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Änderung der Aktivität im Ruhezustand über eine Woche, von Sitzung 1 zu Sitzung 2. Der Scan im Ruhezustand dauert etwa 8 Minuten.
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Übergeordnete Validierungsanweisungen (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Änderung der Validierungshäufigkeit gemäß Handbuch über eine Woche, von Sitzung 1 zu Sitzung 2. Validierende Aussagen werden während der Scan-Sitzungen gemessen und aufgezeichnet.
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Validierung der Aussagen des übergeordneten Teilnehmers während der Scan-Sitzungen.
Aussagen werden mithilfe der Parent-Child Validation/Invalidation Behavior Coding Scales (Schneider & Fruzzetti, 2002) codiert.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Änderung der Validierungshäufigkeit gemäß Handbuch über eine Woche, von Sitzung 1 zu Sitzung 2. Validierende Aussagen werden während der Scan-Sitzungen gemessen und aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erziehungsverhalten (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Veränderung der Reaktionen von Jugendlichen auf den Children's Report of Parent Behavior Inventory im Laufe der Zeit (Schludermann & Schludermann, 1988).
Der CRPBI verfügt über 3 Unterskalen mit jeweils einem Punktebereich von 10–30.
Die Interpretation/Wertigkeit der Ergebnisse variiert je nach Subskala.
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Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Emotionsregulation (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Veränderung der Reaktionen von Jugendlichen auf die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ im Laufe der Zeit (Gratz & Roemer, 2008).
Der DERS besteht aus 36 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet werden (Skalenbereich: 36 bis 180).
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Depressive Symptome (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Veränderung im Laufe der Zeit in den Reaktionen von Jugendlichen auf das PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form Version 2 (Quinn et al., 2014).
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala mit Werten zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Gemessen bei der ersten Forschungssitzung und zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS2021035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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