性別/性別およびCUD寛解
2025年11月6日 更新者：Medical University of South Carolina
大麻使用障害の寛解に対する性別と性ホルモンの影響
大麻の使用を減らしたい成人（18歳以上）（N=224）は、8週間の治療プログラムに登録されます。
すべての参加者はカウンセリングを受けます（セラピストとの目標セッションが 1 回、その後、コンピューターによる認知行動療法セッションが毎週 7 回行われます）。
詳細な大麻評価（生物学的および自己報告）は、治療期間中および治療完了後 1 か月、2 か月、および 3 か月後に実施されます。
毎日の電子日記はテキストメッセージを通じて管理され、大麻の使用量と頻度の詳細なログが記録されます。
プロゲステロンを分析するために、治療期間中毎日唾液サンプルを収集（およびビデオ観察）します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲があること（そうでない場合、臨床ケアを希望する場合は適切な臨床サービスを紹介されます）。
- 現在（過去 30 日以内）の大麻使用障害に関する DSM-5 基準を満たしていること。
- スクリーニング中に尿カンナビノイド検査で陽性反応を示したものを提出してください。
- 大麻使用障害の治療に興味がある。
除外基準:
- 研究手順の禁忌、安全性の妨害、データの完全性の侵害、または一貫した研究への参加の妨げとなる、重大または急性に不安定な医学的または精神医学的問題（精神病、躁病など）。
- より高度なケアを必要とする物質使用障害の存在。
- 殺人または自殺の重大な危険。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：認知行動療法 - 男性
男性であると自認する参加者112人が、大麻使用障害（CUD）に対する8週間の行動療法に登録される。
彼らは、セラピストとのモチベーションを高める面接セッションを受け、その後、セラピストによる継続的なモニタリングとサポートを受けながら、毎週 7 回の CBT4CBT のオンライン モジュールを受けます。
性別とホルモン要因は、CUD 寛解と大麻転帰の予測因子として検査されます。
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参加者は、セラピスト主導の動機付け面接/目標設定セッションを 1 回受け、その後コンピューターによる CBT4CBT を 7 回受けます。
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他の：認知行動療法 - 女性
女性であると自認する参加者112人が、CUDに対する8週間の行動療法に登録される。
彼らは、セラピストとのモチベーションを高める面接セッションを受け、その後、セラピストによる継続的なモニタリングとサポートを受けながら、毎週 7 回の CBT4CBT のオンライン モジュールを受けます。
性別とホルモン要因は、CUD 寛解と大麻転帰の予測因子として検査されます。
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参加者は、セラピスト主導の動機付け面接/目標設定セッションを 1 回受け、その後コンピューターによる CBT4CBT を 7 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解中の参加者の割合
時間枠：第4週
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寛解は、半構造化診断面接によって測定される、DSM-5 大麻使用障害の症状 (渇望を除く) が存在しないこととして分類されます。
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第4週
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寛解中の参加者の割合
時間枠：第8週
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寛解は、半構造化診断面接によって測定される、DSM-5 大麻使用障害の症状 (渇望を除く) が存在しないこととして分類されます。
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第8週
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寛解中の参加者の割合
時間枠：第12週
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寛解は、半構造化診断面接によって測定される、DSM-5 大麻使用障害の症状 (渇望を除く) が存在しないこととして分類されます。
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第12週
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寛解中の参加者の割合
時間枠：第16週
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寛解は、半構造化診断面接によって測定される、DSM-5 大麻使用障害の症状 (渇望を除く) が存在しないこととして分類されます。
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第16週
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寛解中の参加者の割合
時間枠：第20週
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寛解は、半構造化診断面接によって測定される、DSM-5 大麻使用障害の症状 (渇望を除く) が存在しないこととして分類されます。
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第20週
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大麻使用日数の削減
時間枠：8週間の治療
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治療中の毎日の日記によって評価された大麻使用日数
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8週間の治療
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大麻使用エピソードの減少
時間枠：8週間の治療
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治療中の毎日の日記によって評価された大麻使用エピソードの数
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8週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel L Tomko, PhD、Medical University of South Carolina
- 主任研究者：Aimee L McRae-Clark, PharmD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2025年10月27日
研究の完了 (実際)
2025年10月27日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00110801
- R01DA054617 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は科学の進歩に不可欠なデータ共有を支持しています。
主要成果論文はデータロックから 180 日以内に完成し、適切な査読済み科学雑誌に投稿されることが期待されます。
研究チーム以外の個人によるこのプロジェクトのデータ要求は、データロック後にチームによって審査されます。
データ共有は医療保険の相互運用性と説明責任法 (HIPAA) のすべての規定に準拠し、研究に参加する人々の権利とプライバシーは常に保護されます。
要求する調査者は、必要な変数のサブセットを指定するか、完全なデータセットが絶対に必要な理由を詳細に説明する必要があります。
他の研究者が利用できるデータには、個々の研究参加者との関連付けを可能にする識別子や、個々の被験者の身元の演繹的開示につながる可能性のある変数は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。