Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køn/Sex & CUD Remission

6. november 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Køns- og kønshormonpåvirkninger på remission af cannabisbrug

Voksne (i alderen 18+), som gerne vil reducere deres cannabisbrug (N=224), vil blive tilmeldt et 8-ugers behandlingsprogram. Alle deltagere vil modtage rådgivning (1 målsession med en terapeut efterfulgt af 7 ugentlige computerstyret kognitiv adfærdsterapisessioner). Detaljerede cannabisvurderinger (biologisk og selvrapportering) vil blive udført under hele behandlingen og 1-, 2- og 3 måneder efter endt behandling. Daglige elektroniske dagbøger vil blive administreret via sms for at registrere detaljerede logfiler over mængden og hyppigheden af ​​cannabisbrug. Spytprøver vil blive indsamlet (og video observeret) dagligt under behandlingen for at analysere for progesteron.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villighed til at deltage i en forskningsundersøgelse (ellers vil blive henvist til passende kliniske tjenester, hvis du søger klinisk behandling).
  2. Opfyld de aktuelle (inden for de sidste 30 dage) DSM-5-kriterier for cannabisbrugsforstyrrelser.
  3. Indsend en positiv urin cannabinoid test under screeningen.
  4. Interesseret i behandling af cannabismisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Væsentlige eller akut ustabile medicinske eller psykiatriske problemer (dvs. psykose, mani), der ville kontraindicere forskningsprocedurer, forstyrre sikkerheden, kompromittere dataintegriteten eller udelukke konsekvent undersøgelsesdeltagelse.
  2. Tilstedeværelsen af ​​enhver stofbrugsforstyrrelse, der kræver et højere niveau af pleje.
  3. Betydelig risiko for mord eller selvmord.
  4. Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kognitiv adfærdsterapi - Mænd
112 deltagere, der identificerer sig som mænd, vil blive tilmeldt 8 ugers adfærdsbehandling for cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). De vil modtage en motiverende samtalesession med en terapeut efterfulgt af 7 ugentlige online moduler af CBT4CBT med fortsat overvågning og støtte fra en terapeut. Køn og hormonelle faktorer vil blive undersøgt som prædiktorer for CUD-remission og cannabisudfald.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT)
Deltagerne vil modtage en terapeut-ledet motiverende samtale/målsætningssession efterfulgt af 7 sessioner med computeriseret CBT4CBT.
Andet: Kognitiv adfærdsterapi - Kvinder
112 deltagere, der identificerer sig som kvinder, vil blive tilmeldt 8 ugers adfærdsbehandling for CUD. De vil modtage en motiverende samtalesession med en terapeut efterfulgt af 7 ugentlige online moduler af CBT4CBT med fortsat overvågning og støtte fra en terapeut. Køn og hormonelle faktorer vil blive undersøgt som prædiktorer for CUD-remission og cannabisudfald.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT)
Deltagerne vil modtage en terapeut-ledet motiverende samtale/målsætningssession efterfulgt af 7 sessioner med computeriseret CBT4CBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere i remission
Tidsramme: Uge 4
Remission er klassificeret som fravær af symptomer på DSM-5 cannabisbrugsforstyrrelser (undtagen cravings) målt ved semistruktureret diagnostisk interview.
Uge 4
Andel af deltagere i remission
Tidsramme: Uge 8
Remission er klassificeret som fravær af symptomer på DSM-5 cannabisbrugsforstyrrelser (undtagen cravings) målt ved semistruktureret diagnostisk interview.
Uge 8
Andel af deltagere i remission
Tidsramme: Uge 12
Remission er klassificeret som fravær af symptomer på DSM-5 cannabisbrugsforstyrrelser (undtagen cravings) målt ved semistruktureret diagnostisk interview.
Uge 12
Andel af deltagere i remission
Tidsramme: Uge 16
Remission er klassificeret som fravær af symptomer på DSM-5 cannabisbrugsforstyrrelser (undtagen cravings) målt ved semistruktureret diagnostisk interview.
Uge 16
Andel af deltagere i remission
Tidsramme: Uge 20
Remission er klassificeret som fravær af symptomer på DSM-5 cannabisbrugsforstyrrelser (undtagen cravings) målt ved semistruktureret diagnostisk interview.
Uge 20
Reduktion af cannabisbrugsdage
Tidsramme: 8 ugers behandling
Antal cannabisbrugsdage vurderet via daglige dagbøger under behandlingen
8 ugers behandling
Reduktion af episoder med cannabisbrug
Tidsramme: 8 ugers behandling
Antal episoder med cannabisbrug vurderet via daglige dagbøger under behandlingen
8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00110801
  • R01DA054617 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere støtter datadeling som afgørende for videnskabelige fremskridt. Det forventes, at papirer med primært resultat vil blive afsluttet og indsendt til passende peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter inden for 180 dage efter datalåsning. Anmodninger om data fra dette projekt fra personer uden for forskningsteamet vil blive gennemgået af teamet efter datalås. Datadeling vil overholde alle bestemmelser i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), og rettighederne og privatlivets fred for personer, der deltager i forskning, vil til enhver tid blive beskyttet. Den anmodende efterforsker skal specificere det nødvendige undersæt af variabler eller give en detaljeret begrundelse for, hvorfor det komplette datasæt er absolut nødvendigt. Data, der stilles til rådighed for andre efterforskere, vil være fri for identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og variabler, der kunne føre til deduktiv afsløring af individuelle forsøgspersoners identitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner