성별/성별 및 CUD 완화
2025년 11월 6일 업데이트: Medical University of South Carolina
대마초 사용 장애 완화에 대한 성별 및 성 호르몬 영향
대마초 사용을 줄이고자 하는 성인(18세 이상)(N=224)은 8주 치료 프로그램에 등록됩니다.
모든 참가자는 상담을 받게 됩니다(치료사와의 1회 목표 세션 후 7주간 전산화된 인지 행동 치료 세션).
상세한 대마초 평가(생물학적 및 자가 보고)는 치료 전반에 걸쳐 그리고 치료 완료 후 1, 2, 3개월에 수행됩니다.
일일 전자 다이어리는 문자 메시지를 통해 관리되어 대마초 사용 수량 및 빈도에 대한 자세한 로그를 기록합니다.
타액 샘플은 프로게스테론에 대해 분석하기 위해 치료 전반에 걸쳐 매일 수집(및 비디오 관찰)됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려는 의지(그렇지 않으면 임상 치료를 원하는 경우 적절한 임상 서비스로 추천됨).
- 대마초 사용 장애에 대한 최신(지난 30일 이내) DSM-5 기준을 충족합니다.
- 스크리닝 중에 양성 소변 칸나비노이드 검사를 제출하십시오.
- 대마초 사용 장애 치료에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 금지하거나, 안전을 방해하거나, 데이터 무결성을 손상시키거나, 일관된 연구 참여를 방해하는 심각하거나 매우 불안정한 의학적 또는 정신과적 문제(예: 정신병, 조증).
- 더 높은 수준의 치료가 필요한 물질 사용 장애가 있습니다.
- 살인이나 자살의 중대한 위험.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 행동 치료 - 남성
남성으로 확인된 112명의 참가자가 8주 동안 대마초 사용 장애(CUD)에 대한 행동 치료에 등록됩니다.
그들은 치료사와의 동기 부여 인터뷰 세션에 이어 치료사의 지속적인 모니터링과 지원을 받는 CBT4CBT의 7주간 온라인 모듈을 받게 됩니다.
성별 및 호르몬 요인은 CUD 완화 및 대마초 결과의 예측 인자로 검사됩니다.
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참가자는 치료사 주도의 동기 부여 인터뷰/목표 설정 세션 1회와 전산화된 CBT4CBT 7회 세션을 받게 됩니다.
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다른: 인지 행동 치료 - 여성
여성으로 확인된 112명의 참가자가 8주간의 CUD 행동 치료에 등록됩니다.
그들은 치료사와의 동기 부여 인터뷰 세션에 이어 치료사의 지속적인 모니터링과 지원을 받는 CBT4CBT의 7주간 온라인 모듈을 받게 됩니다.
성별 및 호르몬 요인은 CUD 완화 및 대마초 결과의 예측 인자로 검사됩니다.
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참가자는 치료사 주도의 동기 부여 인터뷰/목표 설정 세션 1회와 전산화된 CBT4CBT 7회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 참가자의 비율
기간: 4주차
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완화는 DSM-5 대마초 사용 장애 증상(욕망 제외)이 없는 것으로 분류되며 반구조화된 진단 인터뷰로 측정됩니다.
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4주차
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완화 참가자의 비율
기간: 8주차
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완화는 DSM-5 대마초 사용 장애 증상(욕망 제외)이 없는 것으로 분류되며 반구조화된 진단 인터뷰로 측정됩니다.
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8주차
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완화 참가자의 비율
기간: 12주차
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완화는 DSM-5 대마초 사용 장애 증상(욕망 제외)이 없는 것으로 분류되며 반구조화된 진단 인터뷰로 측정됩니다.
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12주차
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완화 참가자의 비율
기간: 16주차
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완화는 DSM-5 대마초 사용 장애 증상(욕망 제외)이 없는 것으로 분류되며 반구조화된 진단 인터뷰로 측정됩니다.
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16주차
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완화 참가자의 비율
기간: 20주차
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완화는 DSM-5 대마초 사용 장애 증상(욕망 제외)이 없는 것으로 분류되며 반구조화된 진단 인터뷰로 측정됩니다.
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20주차
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대마초 사용 일수 감소
기간: 치료 8주
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치료 중 일기를 통해 평가된 대마초 사용 일수
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치료 8주
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대마초 사용 에피소드 감소
기간: 치료 8주
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치료 중 일일 일기를 통해 평가된 대마초 사용 에피소드 수
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치료 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00110801
- R01DA054617 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자는 과학 발전에 필수적인 데이터 공유를 지원합니다.
데이터 잠금 후 180일 이내에 1차 결과 논문이 완성되어 적절한 동료 검토 과학 저널에 제출될 것으로 예상됩니다.
연구팀 외부의 개인이 이 프로젝트에서 데이터를 요청하면 데이터 잠금 후 팀에서 검토합니다.
데이터 공유는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)의 모든 조항을 준수하며 연구에 참여하는 사람들의 권리와 개인 정보는 항상 보호됩니다.
요청하는 조사자는 필요한 변수의 하위 집합을 지정하거나 전체 데이터 세트가 절대적으로 필요한 이유에 대한 자세한 근거를 제공해야 합니다.
다른 조사자가 사용할 수 있는 데이터에는 개별 연구 참여자와 개별 피험자의 신원을 연역적으로 공개할 수 있는 변수에 대한 연결을 허용하는 식별자가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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