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Genre/sexe et rémission CUD

6 novembre 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Influences du genre et des hormones sexuelles sur la rémission des troubles liés à la consommation de cannabis

Les adultes (âgés de 18 ans et plus) qui souhaitent réduire leur consommation de cannabis (N = 224) seront inscrits à un programme de traitement de 8 semaines. Tous les participants recevront des conseils (1 séance d'objectifs avec un thérapeute suivie de 7 séances hebdomadaires informatisées de thérapie cognitivo-comportementale). Des évaluations détaillées du cannabis (biologiques et d'auto-évaluation) seront effectuées tout au long du traitement et à 1, 2 et 3 mois après la fin du traitement. Des journaux électroniques quotidiens seront administrés par message texte pour enregistrer des journaux détaillés de la quantité et de la fréquence de consommation de cannabis. Des échantillons salivaires seront collectés (et vidéo observés) quotidiennement tout au long du traitement pour analyser la progestérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Volonté de participer à une étude de recherche (sinon, sera référé aux services cliniques appropriés s'il recherche des soins cliniques).
  2. Répondre aux critères actuels (au cours des 30 derniers jours) du DSM-5 pour les troubles liés à l'usage de cannabis.
  3. Soumettre un test cannabinoïde urinaire positif lors du dépistage.
  4. Intéressé par le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis.

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes médicaux ou psychiatriques importants ou extrêmement instables (c.
  2. La présence de tout trouble lié à l'utilisation de substances nécessitant un niveau de soins plus élevé.
  3. Risque important d'homicide ou de suicide.
  4. Enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale - Hommes
112 participants s'identifiant comme des hommes seront inscrits à 8 semaines de traitement comportemental pour les troubles liés à l'usage du cannabis (CUD). Ils recevront une séance d'entretien motivationnel avec un thérapeute suivie de 7 modules hebdomadaires en ligne de CBT4CBT avec un suivi et un soutien continus d'un thérapeute. Le sexe et les facteurs hormonaux seront examinés en tant que prédicteurs de la rémission de la CUD et des résultats liés au cannabis.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT)
Les participants recevront une session d'entretien motivationnel / de définition d'objectifs dirigée par un thérapeute, suivie de 7 sessions de CBT4CBT informatisé.
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale - Femmes
112 participants s'identifiant comme des femmes seront inscrits à 8 semaines de traitement comportemental pour CUD. Ils recevront une séance d'entretien motivationnel avec un thérapeute suivie de 7 modules hebdomadaires en ligne de CBT4CBT avec un suivi et un soutien continus d'un thérapeute. Le sexe et les facteurs hormonaux seront examinés en tant que prédicteurs de la rémission de la CUD et des résultats liés au cannabis.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT)
Les participants recevront une session d'entretien motivationnel / de définition d'objectifs dirigée par un thérapeute, suivie de 7 sessions de CBT4CBT informatisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants en rémission
Délai: Semaine 4
La rémission est classée comme l'absence de symptômes de trouble lié à la consommation de cannabis selon le DSM-5 (à l'exception de l'état de manque), telle que mesurée par un entretien diagnostique semi-structuré.
Semaine 4
Proportion de participants en rémission
Délai: Semaine 8
La rémission est classée comme l'absence de symptômes de trouble lié à la consommation de cannabis selon le DSM-5 (à l'exception de l'état de manque), telle que mesurée par un entretien diagnostique semi-structuré.
Semaine 8
Proportion de participants en rémission
Délai: Semaine 12
La rémission est classée comme l'absence de symptômes de trouble lié à la consommation de cannabis selon le DSM-5 (à l'exception de l'état de manque), telle que mesurée par un entretien diagnostique semi-structuré.
Semaine 12
Proportion de participants en rémission
Délai: Semaine 16
La rémission est classée comme l'absence de symptômes de trouble lié à la consommation de cannabis selon le DSM-5 (à l'exception de l'état de manque), telle que mesurée par un entretien diagnostique semi-structuré.
Semaine 16
Proportion de participants en rémission
Délai: Semaine 20
La rémission est classée comme l'absence de symptômes de trouble lié à la consommation de cannabis selon le DSM-5 (à l'exception de l'état de manque), telle que mesurée par un entretien diagnostique semi-structuré.
Semaine 20
Réduction des jours de consommation de cannabis
Délai: 8 semaines de traitement
Nombre de jours de consommation de cannabis évalués via des journaux quotidiens pendant le traitement
8 semaines de traitement
Réduction des épisodes de consommation de cannabis
Délai: 8 semaines de traitement
Nombre d'épisodes de consommation de cannabis évalués via des journaux quotidiens pendant le traitement
8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
  • Chercheur principal: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00110801
  • R01DA054617 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs soutiennent que le partage des données est essentiel au progrès scientifique. On s'attend à ce que les principaux articles sur les résultats soient rédigés et soumis aux revues scientifiques appropriées évaluées par des pairs dans les 180 jours suivant le verrouillage des données. Les demandes de données de ce projet par des personnes extérieures à l'équipe de recherche seront examinées par l'équipe après le verrouillage des données. Le partage des données respectera toutes les dispositions de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et les droits et la vie privée des personnes qui participent à la recherche seront protégés à tout moment. L'enquêteur demandeur doit spécifier le sous-ensemble de variables nécessaires ou fournir une justification détaillée de la raison pour laquelle l'ensemble de données complet est absolument nécessaire. Les données mises à la disposition d'autres chercheurs seront exemptes d'identificateurs qui permettraient des liens avec des participants individuels à la recherche et des variables qui pourraient conduire à une divulgation déductive de l'identité des sujets individuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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