Пол/пол и ремиссия CUD
6 ноября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Влияние пола и половых гормонов на ремиссию расстройства, связанного с употреблением каннабиса
Взрослые (в возрасте 18+), которые хотели бы сократить употребление каннабиса (N = 224), будут включены в 8-недельную программу лечения.
Все участники получат консультацию (1 целевая сессия с терапевтом, за которой следуют 7 еженедельных сеансов компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии).
Подробная оценка употребления каннабиса (биологическая и самоотчетная) будет проводиться на протяжении всего лечения, а также через 1, 2 и 3 месяца после завершения лечения.
Ежедневные электронные дневники будут вестись с помощью текстовых сообщений для записи подробных журналов количества и частоты употребления каннабиса.
Образцы слюны будут собираться (и наблюдаться под видео) ежедневно на протяжении всего лечения для анализа на прогестерон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в научном исследовании (в противном случае при обращении за клинической помощью вас направят в соответствующие клинические службы).
- Соответствовать текущим (в течение последних 30 дней) критериям DSM-5 расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
- Предоставьте положительный тест на каннабиноиды в моче во время скрининга.
- Заинтересован в лечении расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
Критерий исключения:
- Серьезные или остро нестабильные медицинские или психиатрические проблемы (например, психоз, мания), которые противопоказаны исследовательским процедурам, нарушают безопасность, ставят под угрозу целостность данных или препятствуют постоянному участию в исследовании.
- Наличие любого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, требующего более высокого уровня ухода.
- Значительный риск убийства или самоубийства.
- Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия - мужчины
112 участников, идентифицирующих себя как мужчины, будут зачислены на 8 недель поведенческого лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD).
Они получат сеанс мотивационного интервью с терапевтом, за которым последуют 7 еженедельных онлайн-модулей CBT4CBT с постоянным мониторингом и поддержкой со стороны терапевта.
Гендерные и гормональные факторы будут изучены как предикторы ремиссии CUD и результатов употребления каннабиса.
|
Участники получат один сеанс мотивационного интервью / постановки целей под руководством терапевта, за которым последуют 7 сеансов компьютеризированной CBT4CBT.
|
|
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия - женщины
112 участников, идентифицирующих себя как женщины, будут зачислены на 8-недельную поведенческую терапию CUD.
Они получат сеанс мотивационного интервью с терапевтом, за которым последуют 7 еженедельных онлайн-модулей CBT4CBT с постоянным мониторингом и поддержкой со стороны терапевта.
Гендерные и гормональные факторы будут изучены как предикторы ремиссии CUD и результатов употребления каннабиса.
|
Участники получат один сеанс мотивационного интервью / постановки целей под руководством терапевта, за которым последуют 7 сеансов компьютеризированной CBT4CBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников в ремиссии
Временное ограничение: Неделя 4
|
Ремиссия классифицируется как отсутствие симптомов расстройства, связанных с употреблением каннабиса DSM-5 (за исключением тяги), по результатам полуструктурированного диагностического интервью.
|
Неделя 4
|
|
Доля участников в ремиссии
Временное ограничение: Неделя 8
|
Ремиссия классифицируется как отсутствие симптомов расстройства, связанных с употреблением каннабиса DSM-5 (за исключением тяги), по результатам полуструктурированного диагностического интервью.
|
Неделя 8
|
|
Доля участников в ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
|
Ремиссия классифицируется как отсутствие симптомов расстройства, связанных с употреблением каннабиса DSM-5 (за исключением тяги), по результатам полуструктурированного диагностического интервью.
|
Неделя 12
|
|
Доля участников в ремиссии
Временное ограничение: Неделя 16
|
Ремиссия классифицируется как отсутствие симптомов расстройства, связанных с употреблением каннабиса DSM-5 (за исключением тяги), по результатам полуструктурированного диагностического интервью.
|
Неделя 16
|
|
Доля участников в ремиссии
Временное ограничение: Неделя 20
|
Ремиссия классифицируется как отсутствие симптомов расстройства, связанных с употреблением каннабиса DSM-5 (за исключением тяги), по результатам полуструктурированного диагностического интервью.
|
Неделя 20
|
|
Сокращение дней употребления каннабиса
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Количество дней употребления каннабиса, оцененное с помощью ежедневных дневников во время лечения
|
8 недель лечения
|
|
Сокращение эпизодов употребления каннабиса
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
Количество эпизодов употребления каннабиса, оцененное с помощью ежедневных дневников во время лечения
|
8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
- Главный следователь: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, фолликулярная
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 00110801
- R01DA054617 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи поддерживают обмен данными как необходимый для научного прогресса.
Ожидается, что первичные итоговые документы будут завершены и отправлены в соответствующие рецензируемые научные журналы в течение 180 дней после блокировки данных.
Запросы данных из этого проекта от лиц, не входящих в исследовательскую группу, будут рассмотрены командой после блокировки данных.
Обмен данными будет осуществляться в соответствии со всеми положениями Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), а права и конфиденциальность людей, участвующих в исследованиях, будут всегда защищены.
Запрашивающий исследователь должен указать необходимое подмножество переменных или предоставить подробное обоснование того, почему полный набор данных абсолютно необходим.
Данные, предоставляемые другим исследователям, не будут содержать идентификаторов, позволяющих установить связь с отдельными участниками исследования и переменными, которые могут привести к дедуктивному раскрытию личности отдельных субъектов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .