Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuoli/sukupuoli & CUD-remissio

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Sukupuoli- ja sukupuolihormonivaikutukset kannabiksen käytön häiriön lievitykseen

Aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka haluavat vähentää kannabiksen käyttöä (N=224), otetaan mukaan 8 viikon hoito-ohjelmaan. Kaikki osallistujat saavat neuvontaa (1 tavoiteistunto terapeutin kanssa, jota seuraa 7 viikoittaista tietokoneistettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoa). Yksityiskohtaiset kannabiksen arvioinnit (biologiset ja itseraportit) tehdään koko hoidon ajan ja 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Päivittäisiä sähköisiä päiväkirjoja ylläpidetään tekstiviestillä, jotta ne tallentavat yksityiskohtaisia ​​lokeja kannabiksen käytön määrästä ja esiintymistiheydestä. Sylkinäytteet kerätään (ja videokuvaa) otetaan päivittäin koko hoidon ajan progesteronin analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukkuus osallistua tutkimustutkimukseen (muuten ohjataan asianmukaisiin kliinisiin palveluihin, jos hakee kliinistä hoitoa).
  2. Täytä nykyiset (viimeisten 30 päivän aikana) DSM-5-kriteerit kannabiksen käyttöhäiriölle.
  3. Lähetä positiivinen virtsan kannabinoiditesti seulonnan aikana.
  4. Kiinnostaa kannabiksen käyttöhäiriön hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät tai akuutisti epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset ongelmat (esim. psykoosi, mania), jotka olisivat vasta-aiheisia tutkimustoimenpiteille, häiritsevät turvallisuutta, vaarantavat tietojen eheyden tai estävät jatkuvan tutkimukseen osallistumisen.
  2. Mikä tahansa päihteiden käyttöhäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa.
  3. Merkittävä murhan tai itsemurhan riski.
  4. Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - miehet
112 mieheksi tunnistavaa osallistujaa osallistuu 8 viikon kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) käyttäytymishoitoon. He saavat motivoivan haastatteluistunnon terapeutin kanssa, jota seuraa 7 viikoittaista CBT4CBT:n online-moduulia jatkuvalla seurannalla ja terapeutin tuella. Sukupuolta ja hormonaalisia tekijöitä tarkastellaan CUD-remission ja kannabiksen tulosten ennustajina.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT4CBT)
Osallistujat saavat yhden terapeutin johtaman motivoivan haastattelun/tavoitteiden asettamisen ja sen jälkeen 7 tietokoneistettua CBT4CBT-istuntoa.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - naiset
112 naiseksi tunnistautuvaa osallistujaa otetaan mukaan 8 viikon CUD:n käyttäytymishoitoon. He saavat motivoivan haastatteluistunnon terapeutin kanssa, jota seuraa 7 viikoittaista CBT4CBT:n online-moduulia jatkuvalla seurannalla ja terapeutin tuella. Sukupuolta ja hormonaalisia tekijöitä tarkastellaan CUD-remission ja kannabiksen tulosten ennustajina.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT4CBT)
Osallistujat saavat yhden terapeutin johtaman motivoivan haastattelun/tavoitteiden asettamisen ja sen jälkeen 7 tietokoneistettua CBT4CBT-istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissiossa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 4
Remissio luokitellaan DSM-5:n kannabiksen käytön häiriöoireiden (paitsi himo) puuttumiseksi puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla mitattuna.
Viikko 4
Remissiossa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Remissio luokitellaan DSM-5:n kannabiksen käytön häiriöoireiden (paitsi himo) puuttumiseksi puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla mitattuna.
Viikko 8
Remissiossa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Remissio luokitellaan DSM-5:n kannabiksen käytön häiriöoireiden (paitsi himo) puuttumiseksi puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla mitattuna.
Viikko 12
Remissiossa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 16
Remissio luokitellaan DSM-5:n kannabiksen käytön häiriöoireiden (paitsi himo) puuttumiseksi puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla mitattuna.
Viikko 16
Remissiossa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 20
Remissio luokitellaan DSM-5:n kannabiksen käytön häiriöoireiden (paitsi himo) puuttumiseksi puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla mitattuna.
Viikko 20
Kannabiksen käyttöpäivien väheneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Kannabiksen käyttöpäivien määrä arvioituna päivittäisillä päiväkirjoilla hoidon aikana
8 viikkoa hoitoa
Kannabiksen käyttöjaksojen väheneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Päivittäisten päiväkirjojen perusteella arvioitu kannabiksen käyttöjaksojen määrä hoidon aikana
8 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00110801
  • R01DA054617 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tukevat tiedon jakamista tieteellisen kehityksen kannalta välttämättömänä. Ensisijaisten tulosten odotetaan valmistuvan ja toimitettavan asianmukaisiin vertaisarvioituihin tieteellisiin julkaisuihin 180 päivän kuluessa tietojen lukitsemisesta. Tutkimusryhmän ulkopuolisten henkilöiden tämän projektin tietopyynnöt tarkastellaan tietojen lukituksen jälkeen. Tiedon jakamisessa noudatetaan kaikkia sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuulain (HIPAA) säännöksiä ja tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä suojataan kaikkina aikoina. Pyynnön esittävän tutkijan on määriteltävä tarvittavien muuttujien osajoukko tai esitettävä yksityiskohtainen perustelu sille, miksi täydellinen tietojoukko on ehdottoman välttämätön. Muiden tutkijoiden käyttöön annettavissa tiedoissa ei ole tunnisteita, jotka mahdollistaisivat linkit yksittäisiin tutkimukseen osallistujiin, eikä muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten tutkittavien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa