Sexo/sexo e remissão de CUD
6 de novembro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Influências de gênero e hormônios sexuais na remissão do transtorno por uso de cannabis
Adultos (maiores de 18 anos) que gostariam de reduzir o uso de cannabis (N=224) serão inscritos em um programa de tratamento de 8 semanas.
Todos os participantes receberão aconselhamento (1 sessão de metas com um terapeuta seguida de 7 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental computadorizada).
Avaliações detalhadas de cannabis (biológicas e de autorrelato) serão realizadas durante o tratamento e 1, 2 e 3 meses após a conclusão do tratamento.
Diários eletrônicos diários serão administrados por mensagem de texto para registrar registros detalhados da quantidade e frequência do uso de cannabis.
Amostras salivares serão coletadas (e observadas em vídeo) diariamente durante o tratamento para análise de progesterona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar de um estudo de pesquisa (caso contrário, será encaminhado para serviços clínicos apropriados se procurar atendimento clínico).
- Atende aos critérios atuais (nos últimos 30 dias) do DSM-5 para transtorno por uso de cannabis.
- Apresentar um teste positivo de canabinóides na urina durante a triagem.
- Interessado em tratamento para transtorno do uso de cannabis.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos ou psiquiátricos significativos ou agudamente instáveis (ou seja, psicose, mania) que contra-indicariam os procedimentos de pesquisa, interfeririam na segurança, comprometeriam a integridade dos dados ou impediriam a participação consistente no estudo.
- A presença de qualquer transtorno por uso de substâncias que exija um nível mais alto de cuidado.
- Risco significativo de homicídio ou suicídio.
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia Cognitivo Comportamental - Homens
112 participantes que se identificam como homens serão inscritos em 8 semanas de tratamento comportamental para transtorno do uso de cannabis (CUD).
Eles receberão uma sessão de entrevista motivacional com um terapeuta, seguida de 7 módulos online semanais de CBT4CBT com monitoramento contínuo e suporte de um terapeuta.
Sexo e fatores hormonais serão examinados como preditores de remissão CUD e resultados de cannabis.
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Os participantes receberão uma entrevista motivacional conduzida por terapeuta/sessão de estabelecimento de metas, seguida de 7 sessões de CBT4CBT computadorizado.
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Outro: Terapia Cognitivo Comportamental - Mulheres
112 participantes que se identificam como mulheres serão inscritos em 8 semanas de tratamento comportamental para CUD.
Eles receberão uma sessão de entrevista motivacional com um terapeuta, seguida de 7 módulos online semanais de CBT4CBT com monitoramento contínuo e suporte de um terapeuta.
Sexo e fatores hormonais serão examinados como preditores de remissão CUD e resultados de cannabis.
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Os participantes receberão uma entrevista motivacional conduzida por terapeuta/sessão de estabelecimento de metas, seguida de 7 sessões de CBT4CBT computadorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes em remissão
Prazo: Semana 4
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A remissão é classificada como a ausência de sintomas de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (exceto desejos) medidos por entrevista diagnóstica semiestruturada.
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Semana 4
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Proporção de participantes em remissão
Prazo: Semana 8
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A remissão é classificada como a ausência de sintomas de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (exceto desejos) medidos por entrevista diagnóstica semiestruturada.
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Semana 8
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Proporção de participantes em remissão
Prazo: Semana 12
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A remissão é classificada como a ausência de sintomas de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (exceto desejos) medidos por entrevista diagnóstica semiestruturada.
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Semana 12
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Proporção de participantes em remissão
Prazo: Semana 16
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A remissão é classificada como a ausência de sintomas de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (exceto desejos) medidos por entrevista diagnóstica semiestruturada.
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Semana 16
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Proporção de participantes em remissão
Prazo: Semana 20
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A remissão é classificada como a ausência de sintomas de transtorno por uso de cannabis do DSM-5 (exceto desejos) medidos por entrevista diagnóstica semiestruturada.
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Semana 20
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Redução dos dias de consumo de canábis
Prazo: 8 semanas de tratamento
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Número de dias de uso de cannabis avaliados por meio de diários durante o tratamento
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8 semanas de tratamento
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Redução dos episódios de uso de cannabis
Prazo: 8 semanas de tratamento
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Número de episódios de uso de cannabis avaliados por meio de diários durante o tratamento
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8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel L Tomko, PhD, Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Aimee L McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Folicular
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- 00110801
- R01DA054617 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores apoiam o compartilhamento de dados como essencial para o avanço científico.
Espera-se que os documentos de resultados primários sejam concluídos e enviados para periódicos científicos revisados por pares apropriados dentro de 180 dias após o bloqueio de dados.
Solicitações de dados deste projeto por indivíduos fora da equipe de pesquisa serão analisadas pela equipe após o bloqueio de dados.
O compartilhamento de dados seguirá todas as disposições da Lei de Responsabilidade e Portabilidade de Seguro Saúde (HIPAA) e os direitos e a privacidade das pessoas que participam da pesquisa serão protegidos o tempo todo.
O Investigador solicitante deve especificar o subconjunto de variáveis necessárias ou fornecer uma justificativa detalhada de por que o conjunto de dados completo é absolutamente necessário.
Os dados disponibilizados a outros investigadores estarão livres de identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e variáveis que poderiam levar à divulgação dedutiva da identidade de sujeitos individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .