AUDのNACの研究 (NAC)

アルコール乱用は、米国の労働年齢の成人の 10 人に 1 人の死亡原因であり、年間約 2,490 億ドルの費用がかかります。 現在承認されているアルコール使用障害 (AUD) の治療薬は、飲酒に対してわずかから中程度の影響しか及ぼしておらず、そのうちの 1 人が 2 つの主要な薬であるアカンプロセートとナルトレキソンの恩恵を受けるには、12 人から 20 人の飲酒者を治療する必要があると推定されています。 したがって、多くの患者は現在の AUD の薬物療法の恩恵を受けていません。

N-アセチルシステイン (NAC) は、忍容性が高く、安全で、多くの精神疾患および神経疾患にわたって予備的な証拠を示す、有望な薬物療法の 1 つです。 NAC は店頭で入手でき、世界中でさまざまな症状に使用されています。特に、1985 年に FDA が承認したアセトアミノフェンの過剰摂取に対する解毒剤として使用されています。

NACの投与量が選択されたのは、依存症に関するほとんどの先行研究が2400〜3000mgを使用しており、3600mgまでの研究でさえ十分に許容されることが判明したためです. この範囲の用量を使用した多くの研究では、3000mg を使用した禁煙のための NAC の研究を含め、臨床的に有意な改善が達成されました。 12 週間またはそれ以上の期間ではなく 7 週間が選択されたのは、これが NAC の以前の臨床試験の範囲内 (ほとんどが 8 ～ 12 週間) であり、より大規模な臨床試験の実現可能性とサンプルサイズを確立しようとするこのパイロット試験の目標に適しているためです。臨床試験。 長期的な結果を求めることは、この研究の主な目的とチームのリソースを超えています (たとえば、6 か月での飲酒; https://www.fda.gov/media/91222/download)。