Исследование NAC для AUD (NAC)

Злоупотребление алкоголем является причиной 1 из 10 смертей среди взрослых трудоспособного возраста в США и обходится примерно в 249 миллиардов долларов в год. Одобренные в настоящее время лекарства от расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), оказывают лишь небольшое или среднее воздействие на употребление алкоголя, по оценкам, необходимо лечить от 12 до 20 пьющих, чтобы один из них получил пользу от двух ведущих лекарств, акампросата и налтрексона. Таким образом, многие пациенты не получают пользы от современных фармакотерапевтических методов лечения AUD.

N-ацетилцистеин (NAC) является одним из многообещающих фармакотерапевтических средств, хорошо переносимых, безопасных и демонстрирующих предварительные данные о ряде психических и неврологических расстройств. NAC доступен без рецепта, использовался во всем мире для различных состояний, в первую очередь для его одобренного FDA 1985 года использования в качестве противоядия при передозировке ацетаминофена.

Дозировка NAC была выбрана, так как в большинстве предыдущих исследований зависимости использовались 2400-3000 мг, и даже исследования до 3600 мг показали, что он хорошо переносится. Во многих исследованиях с использованием доз в этом диапазоне были достигнуты клинически значимые улучшения, включая исследование NAC для прекращения курения, в котором использовалось 3000 мг. Было выбрано 7 недель, а не 12 недель или более длительная продолжительность, поскольку это соответствует диапазону предыдущих клинических испытаний NAC (большинство из них составляет 8-12 недель) и соответствует целям этого пилотного испытания, направленного на установление осуществимости и размера выборки для более крупного исследования. клиническое испытание. Поиск долгосрочных результатов (например, употребление алкоголя в возрасте 6 месяцев; https://www.fda.gov/media/91222/download) выходит за рамки основных целей этого исследования и ресурсов команды.