Uno studio di NAC per AUD (NAC)

L'abuso di alcol è responsabile di 1 decesso su 10 tra gli adulti in età lavorativa negli Stati Uniti e costa circa 249 miliardi di dollari all'anno. I farmaci attualmente approvati per il disturbo da uso di alcol (AUD) esercitano solo effetti da piccoli a medi sul consumo di alcol, con stime che indicano che devono essere trattati da 12 a 20 bevitori affinché uno di loro possa beneficiare dei due farmaci principali, acamprosato e naltrexone. Pertanto, molti pazienti non traggono beneficio dalle attuali terapie farmacologiche per l'AUD.

L'N-acetilcisteina (NAC) è una farmacoterapia promettente che è ben tollerata, sicura e mostra prove preliminari in una serie di disturbi psichiatrici e neurologici. NAC è disponibile al banco, è stato utilizzato in tutto il mondo per una varietà di condizioni, in particolare per il suo uso approvato dalla FDA nel 1985 come antidoto per il sovradosaggio da paracetamolo.

Il dosaggio di NAC è stato selezionato poiché la maggior parte degli studi precedenti sulla dipendenza ha utilizzato 2400-3000 mg e persino studi fino a 3600 mg hanno scoperto che era ben tollerato. Molti studi che utilizzano dosi in questo intervallo hanno ottenuto miglioramenti clinicamente significativi, incluso uno studio sulla NAC per smettere di fumare che ha utilizzato 3000 mg. È stata selezionata una durata di 7 settimane piuttosto che di 12 settimane o più perché rientra nell'intervallo di studi clinici precedenti di NAC (la maggior parte sono 8-12 settimane) ed è adatta agli obiettivi di questo studio pilota che cerca di stabilire la fattibilità e la dimensione del campione per un più ampio test clinico. Cercare risultati a lungo termine va oltre gli obiettivi primari di questo studio e le risorse del team (ad esempio, bere a 6 mesi; https://www.fda.gov/media/91222/download).