Um estudo de NAC para AUD (NAC)

O abuso de álcool é responsável por 1 em cada 10 mortes entre adultos em idade produtiva nos EUA e custa cerca de US$ 249 bilhões anualmente. Os medicamentos atualmente aprovados para o transtorno do uso de álcool (AUD) exercem apenas efeitos pequenos a médios sobre o consumo de álcool, com estimativas indicando que 12 a 20 bebedores precisam ser tratados para que um deles se beneficie dos dois principais medicamentos, acamprosato e naltrexona. Assim, muitos pacientes não se beneficiam das farmacoterapias atuais para AUD.

A N-acetilcisteína (NAC) é uma farmacoterapia promissora que é bem tolerada, segura e apresenta evidências preliminares em vários distúrbios psiquiátricos e neurológicos. O NAC está disponível sem receita e tem sido usado em todo o mundo para uma variedade de condições, principalmente por seu uso aprovado pela FDA em 1985 como antídoto para overdose de acetaminofeno.

A dosagem de NAC foi selecionada, pois a maioria dos estudos anteriores sobre dependência usaram 2.400-3.000 mg e até mesmo estudos de até 3.600 mg descobriram que era bem tolerado. Muitos estudos usando doses nesta faixa alcançaram melhorias clinicamente significativas, incluindo um estudo de NAC para parar de fumar que usou 3.000 mg. 7 semanas foi selecionado em vez de 12 semanas ou de duração mais longa porque está dentro do intervalo de ensaios clínicos anteriores de NAC (a maioria é de 8 a 12 semanas) e é adequado para os objetivos deste estudo piloto que busca estabelecer a viabilidade e o tamanho da amostra para um maior ensaio clínico. Está além dos objetivos principais deste estudo e dos recursos da equipe buscar resultados de longo prazo (por exemplo, beber aos 6 meses; https://www.fda.gov/media/91222/download).