En undersøgelse af NAC for AUD (NAC)

Alkoholmisbrug er ansvarlig for 1 ud af 10 dødsfald blandt voksne i den arbejdsdygtige alder i USA og koster ~249 milliarder dollars årligt. Aktuelt godkendte medicin mod alkoholmisbrug (AUD) udøver kun små til mellemstore virkninger på at drikke, med skøn, der indikerer, at 12 til 20 drikkende skal behandles for at en af ​​dem kan drage fordel af de to førende medicin, acamprosat og naltrexon. Mange patienter har således ikke gavn af nuværende farmakoterapier til AUD.

N-acetylcystein (NAC) er en lovende farmakoterapi, der er veltolereret, sikker og udviser foreløbige beviser på tværs af en række psykiatriske og neurologiske lidelser. NAC er tilgængelig i håndkøb, er blevet brugt over hele verden til en række forskellige tilstande, især for dets 1985 FDA godkendte brug som en modgift mod acetaminophen overdosis.

NAC-doseringen blev valgt, da de fleste tidligere undersøgelser inden for afhængighed har brugt 2400-3000 mg, og endda undersøgelser op til 3600 mg har vist, at den var veltolereret. Mange undersøgelser med doser i dette interval opnåede klinisk signifikante forbedringer, herunder en undersøgelse af NAC til rygestop, som brugte 3000 mg. 7 uger blev valgt i stedet for 12 uger eller længere varighed, fordi dette inden for rækkevidden af ​​tidligere kliniske forsøg med NAC (de fleste er 8-12 uger) og passer til målene for dette pilotforsøg, der søger at etablere gennemførlighed og stikprøvestørrelse for en større klinisk forsøg. Det ligger uden for de primære mål med denne undersøgelse og holdets ressourcer at søge resultater på længere sigt (f.eks. at drikke efter 6 måneder; https://www.fda.gov/media/91222/download).