Badanie NAC dla AUD (NAC)

Nadużywanie alkoholu jest odpowiedzialne za 1 na 10 zgonów wśród dorosłych w wieku produkcyjnym w USA i kosztuje około 249 miliardów dolarów rocznie. Obecnie zatwierdzone leki na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) wywierają jedynie niewielki lub średni wpływ na picie, przy czym szacuje się, że potrzeba leczenia od 12 do 20 osób pijących, aby jeden z nich odniósł korzyści z dwóch wiodących leków, akamprozatu i naltreksonu. Dlatego wielu pacjentów nie odnosi korzyści z obecnych farmakoterapii AUD.

N-acetylocysteina (NAC) to obiecująca farmakoterapia, która jest dobrze tolerowana, bezpieczna i wykazuje wstępne dowody w wielu zaburzeniach psychiatrycznych i neurologicznych. NAC jest dostępny bez recepty, był używany na całym świecie w różnych stanach, w szczególności w 1985 roku zatwierdzony przez FDA jako antidotum na przedawkowanie acetaminofenu.

Dawka NAC została wybrana, ponieważ większość wcześniejszych badań nad uzależnieniem stosowała 2400-3000 mg, a nawet badania do 3600 mg wykazały, że była ona dobrze tolerowana. W wielu badaniach stosujących dawki z tego zakresu osiągnięto klinicznie znaczącą poprawę, w tym badanie NAC w rzucaniu palenia, w którym zastosowano 3000 mg. Wybrano 7 tygodni zamiast 12 tygodni lub dłużej, ponieważ mieści się to w zakresie wcześniejszych badań klinicznych NAC (większość trwa 8-12 tygodni) i jest zgodne z celami tego badania pilotażowego, mającego na celu ustalenie wykonalności i wielkości próby dla większej badanie kliniczne. Poszukiwanie długoterminowych wyników (np. picie w wieku 6 miesięcy; https://www.fda.gov/media/91222/download) wykracza poza podstawowe cele tego badania i zasoby zespołu.