Een studie van NAC voor AUD (NAC)

Alcoholmisbruik is verantwoordelijk voor 1 op de 10 sterfgevallen onder volwassenen in de werkende leeftijd in de VS en kost ~ $ 249 miljard per jaar. Momenteel goedgekeurde medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) oefenen slechts kleine tot middelgrote effecten uit op drinken, met schattingen die aangeven dat 12 tot 20 drinkers moeten worden behandeld voordat een van hen kan profiteren van de twee belangrijkste medicijnen, acamprosaat en naltrexon. Veel patiënten profiteren dus niet van de huidige farmacotherapieën voor AUD.

N-acetylcysteïne (NAC) is een veelbelovende farmacotherapie die goed wordt verdragen, veilig is en voorlopig bewijs vertoont voor een aantal psychiatrische en neurologische aandoeningen. NAC is vrij verkrijgbaar en wordt over de hele wereld gebruikt voor verschillende aandoeningen, met name vanwege het door de FDA goedgekeurde gebruik in 1985 als tegengif voor een overdosis paracetamol.

De NAC-dosering werd gekozen omdat de meeste eerdere onderzoeken naar verslaving 2400-3000 mg hebben gebruikt en zelfs studies tot 3600 mg hebben aangetoond dat het goed werd verdragen. Veel onderzoeken met doses in dit bereik bereikten klinisch significante verbeteringen, waaronder een onderzoek naar NAC voor stoppen met roken, waarbij 3000 mg werd gebruikt. Er werd gekozen voor 7 weken in plaats van 12 weken of een langere duur, omdat dit binnen het bereik van eerdere klinische onderzoeken met NAC valt (de meeste duren 8-12 weken) en past bij de doelstellingen van deze pilotstudie om de haalbaarheid en steekproefomvang vast te stellen voor een grotere klinische proef. Het valt buiten de primaire doelstellingen van deze studie en de middelen van het team om resultaten op langere termijn te zoeken (bijv. drinken na 6 maanden; https://www.fda.gov/media/91222/download).