Studie NAC pro AUD (NAC)

Zneužívání alkoholu je odpovědné za 1 z 10 úmrtí dospělých v produktivním věku v USA a stojí ~ 249 miliard dolarů ročně. V současné době schválené léky na poruchu užívání alkoholu (AUD) mají pouze malý až střední účinek na pití, přičemž odhady naznačují, že k tomu, aby jeden z nich měl prospěch ze dvou hlavních léků, akamprosátu a naltrexonu, je třeba léčit 12 až 20 pijáků. Mnoho pacientů tedy nemá prospěch ze současných farmakoterapie AUD.

N-acetylcystein (NAC) je slibnou farmakoterapií, která je dobře tolerovaná, bezpečná a vykazuje předběžné důkazy u řady psychiatrických a neurologických poruch. NAC je volně prodejný a používá se po celém světě pro různé stavy, zejména pro jeho použití schválené FDA v roce 1985 jako protijed při předávkování acetaminofenem.

Dávkování NAC bylo vybráno, protože většina předchozích studií v oblasti závislosti používala 2400-3000 mg a dokonce studie až do 3600 mg zjistily, že byla dobře tolerována. Mnoho studií používajících dávky v tomto rozmezí dosáhlo klinicky významných zlepšení, včetně studie NAC pro odvykání kouření, která používala 3000 mg. 7 týdnů bylo vybráno spíše než 12 týdnů nebo déle, protože to je v rozsahu předchozích klinických studií NAC (většina z nich je 8-12 týdnů) a je vhodné pro cíle této pilotní studie, která se snaží stanovit proveditelnost a velikost vzorku pro větší klinické hodnocení. Je mimo primární cíle této studie a zdroje týmu hledat dlouhodobější výsledky (např. pití po 6 měsících; https://www.fda.gov/media/91222/download).