ステージ IIIA-IIIB (N1-N2) の切除可能な EGFR 変異肺腺癌 (FRONT) における周術期療法としてのフルモネルチニブ

包含基準:

• 患者の書面によるインフォームドコンセントは、研究に関連する検査、サンプリング、および分析の前に取得されています。
• 組織学的/細胞学的に診断された原発性肺腺癌。
• AJCC第8版肺がんステージによるステージIIIA～IIIB（N1～N2）で、治験責任医師が判断した根治切除を受ける予定。
• EGFR変異陽性（19DelまたはL858R、T790Mの有無にかかわらず）
• 少なくとも1つの測定可能な病変が存在し、正確な繰り返し測定に適しています。
• ECOGパフォーマンスステータス0-1。
• 妊娠可能な閉経前の女性の場合、最初の投与の7日前までに血清または尿の妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 扁平上皮癌、および大細胞癌や小細胞癌などの神経内分泌成分を伴う腫瘍。
• EGFRエクソン20挿入変異のある患者。
• -登録前の他の抗腫瘍療法への曝露。
• 主要な手術は、治験薬の初回投与の 4 週間前に実施されました。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• -最初の投与前7日以内のCYP3A4強力な抑制剤または21日以内のCYP3A4強力な誘導剤の使用。
• -他の悪性腫瘍の病歴があるか、合併症を呈している。
• 治療を必要とする重度または制御不能な全身性疾患の患者は、研究に適していないと見なされました。
• ECG QT 間隔の延長または関連するリスク。
• -間質性肺炎または関連するリスクの病歴。
• 不十分な骨髄または臓器予備。
• その他、本研究への参加にふさわしくない状況。