Furmonertinib como terapia perioperatoria en estadio IIIA-IIIB (N1-N2) de adenocarcinoma de pulmón con mutación EGFR resecable (FRONTAL)

Criterios de inclusión:

• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito de los pacientes antes de cualquier examen, muestreo y análisis relacionados con el estudio.
• Adenocarcinoma de pulmón primario diagnosticado histológicamente/citológicamente.
• Estadios IIIA-IIIB (N1-N2) según el estadio de cáncer de pulmón de la octava edición del AJCC y el plan para recibir una escisión radical juzgada por los investigadores.
• Mutación EGFR positiva (19Del o L858R, con o sin T790M)
• La presencia de al menos una lesión medible y adecuada para mediciones repetidas precisas.
• Estado funcional ECOG 0-1.
• Para mujeres premenopáusicas con fertilidad, el resultado de la prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativo dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma de células escamosas y tumores con componentes neuroendocrinos como el carcinoma de células grandes o el carcinoma de células pequeñas.
• Pacientes con mutación de inserción en el exón 20 de EGFR.
• Exposición a otras terapias antitumorales antes de la inscripción.
• La cirugía mayor se realizó en las cuatro semanas anteriores a la primera dosificación del fármaco del estudio.
• Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
• Uso de un depresor fuerte de CYP3A4 dentro de los 7 días o un inductor fuerte de CYP3A4 dentro de los 21 días anteriores a la administración inicial.
• Tener antecedentes o presentar complicaciones con otras neoplasias malignas.
• Los pacientes con enfermedad sistémica grave o no controlada que requerían tratamiento no se consideraron aptos para el estudio.
• Prolongación del intervalo QT del ECG o riesgo asociado.
• Antecedentes de neumonía intersticial o riesgo relacionado.
• Reserva insuficiente de médula ósea o de órganos.
• Otras circunstancias que no sean idóneas para la participación en este estudio.