Furmonertinib som perioperasjonsterapi i stadium IIIA-IIIB (N1-N2) Resektabelt EGFR-mutert lungeadenokarsinom (FRONT)

Inklusjonskriterier:

• Det skriftlige informerte samtykket fra pasientene er innhentet før enhver undersøkelse, prøvetaking og analyse knyttet til studien.
• Primært lungeadenokarsinom diagnostisert histologisk/cytologisk.
• Stadier IIIA-IIIB (N1-N2) i henhold til AJCC 8. utgave av lungekreftstadiet og planlegger å motta radikal eksisjon bedømt av etterforskere.
• EGFR mutasjonspositiv (19Del eller L858R, med eller uten T790M)
• Tilstedeværelsen av minst én målbar lesjon og egnet for nøyaktige gjentatte målinger.
• ECOG ytelsesstatus 0-1.
• For premenopausale kvinner med fertilitet bør resultatet av serum- eller uringraviditetstest være negativt innen 7 dager før første dose.

Ekskluderingskriterier:

• Plateepitelkarsinom, og svulster med nevroendokrine komponenter som storcellet karsinom eller småcellet karsinom.
• Pasienter med EGFR ekson 20 innsettingsmutasjon.
• Eksponering for andre antitumorterapier før registrering.
• Store operasjoner ble utført i løpet av de fire ukene før den første doseringen av studiemedikamentet.
• Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
• Bruk av CYP3A4 sterkt dempende middel innen 7 dager eller CYP3A4 sterk induktor innen 21 dager før førstegangs administrering.
• Har en historie med eller har komplikasjoner med andre maligniteter.
• Pasienter med alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom som krever behandling, ble ikke ansett som egnet for studien.
• EKG QT-intervallforlengelse eller assosiert risiko.
• En historie med interstitiell lungebetennelse eller relatert risiko.
• Utilstrekkelig benmarg eller organreserve.
• Andre forhold som ikke egner seg for å delta i denne studien.