Furmonertinib som perioperationsterapi i trin IIIA-IIIB (N1-N2) Resektabelt EGFR muteret lungeadenokarcinom (FRONT)

Inklusionskriterier:

• Patienternes skriftlige informerede samtykke er indhentet før enhver undersøgelse, prøveudtagning og analyse i forbindelse med undersøgelsen.
• Primært lungeadenokarcinom diagnosticeret histologisk/cytologisk.
• Stadier IIIA-IIIB (N1-N2) i henhold til AJCC 8. udgave af lungekræftstadiet og planlægger at modtage radikal excision bedømt af efterforskere.
• EGFR mutation positiv (19Del eller L858R, med eller uden T790M)
• Tilstedeværelsen af ​​mindst én målbar læsion og egnet til nøjagtige gentagne målinger.
• ECOG ydeevne status 0-1.
• For præmenopausale kvinder med fertilitet bør resultatet af serum- eller uringraviditetstest være negativt inden for 7 dage før den første dosis.

Ekskluderingskriterier:

• Planocellulært karcinom og tumorer med neuroendokrine komponenter såsom storcellet karcinom eller småcellet karcinom.
• Patienter med EGFR exon 20 insertionsmutation.
• Eksponering for andre antitumorbehandlinger før tilmelding.
• Større operation blev udført i de fire uger forud for den første dosering af undersøgelseslægemidlet.
• Gravide eller ammende kvindelige patienter.
• Brug af CYP3A4 stærk depressivum inden for 7 dage eller CYP3A4 stærk inducer inden for 21 dage før indledende administration.
• Har en historie med eller nuværende komplikationer med andre maligne sygdomme.
• Patienter med svær eller ukontrolleret systemisk sygdom, der kræver behandling, blev ikke anset for at være egnede til undersøgelsen.
• EKG QT-interval forlængelse eller associeret risiko.
• En historie med interstitiel lungebetændelse eller relateret risiko.
• Utilstrækkelig knoglemarv eller organreserve.
• Andre forhold, der ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse.