Furmonertinib als perioperative Therapie bei resektablem EGFR-mutiertem Lungenadenokarzinom im Stadium IIIA-IIIB (N1-N2) (FRONT)

Einschlusskriterien:

• Die schriftliche Einverständniserklärung der Patienten wurde vor jeder Untersuchung, Probenahme und Analyse im Zusammenhang mit der Studie eingeholt.
• Primäres Lungenadenokarzinom histologisch/zytologisch diagnostiziert.
• Stadien IIIA-IIIB (N1-N2) gemäß dem Lungenkrebsstadium der 8. Ausgabe des AJCC und Plan für eine radikale Exzision, die von Ermittlern beurteilt wird.
• EGFR-Mutation positiv (19Del oder L858R, mit oder ohne T790M)
• Das Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion und die Eignung für genaue wiederholte Messungen.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1.
• Bei prämenopausalen Frauen mit Fruchtbarkeit sollte das Ergebnis des Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis negativ sein.

Ausschlusskriterien:

• Plattenepithelkarzinom und Tumore mit neuroendokrinen Komponenten wie großzelliges Karzinom oder kleinzelliges Karzinom.
• Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutation.
• Exposition gegenüber anderen Antitumortherapien vor der Einschreibung.
• In den vier Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments wurde eine größere Operation durchgeführt.
• Schwangere oder stillende Patientinnen.
• Anwendung eines starken CYP3A4-Depressivums innerhalb von 7 Tagen oder eines starken CYP3A4-Induktors innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Verabreichung.
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Komplikationen mit anderen bösartigen Erkrankungen.
• Patienten mit schwerer oder unkontrollierter systemischer Erkrankung, die eine Behandlung erforderten, wurden als nicht geeignet für die Studie erachtet.
• Verlängerung des EKG-QT-Intervalls oder damit verbundenes Risiko.
• Eine Vorgeschichte von interstitieller Pneumonie oder einem damit verbundenen Risiko.
• Unzureichende Knochenmark- oder Organreserve.
• Andere Umstände, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.