Furmonertinib como terapia perioperatória em estágio IIIA-IIIB (N1-N2) ressecável EGFR Mutated Lung Adenocarcinoma (FRONT)

Critério de inclusão:

• O consentimento informado por escrito dos pacientes foi obtido antes de qualquer exame, amostragem e análise relacionados ao estudo.
• Adenocarcinoma pulmonar primário diagnosticado histologicamente/citologicamente.
• Estágios IIIA-IIIB (N1-N2) de acordo com o estágio do câncer de pulmão da 8ª edição do AJCC e planeja receber a excisão radical julgada pelos investigadores.
• Mutação EGFR positiva (19Del ou L858R, com ou sem T790M)
• A presença de pelo menos uma lesão mensurável e adequada para medições repetidas precisas.
• Status de desempenho ECOG 0-1.
• Para mulheres na pré-menopausa com fertilidade, o resultado do teste de gravidez sérico ou urinário deve ser negativo até 7 dias antes da primeira dose.

Critério de exclusão:

• Carcinoma de células escamosas e tumores com componentes neuroendócrinos, como carcinoma de células grandes ou carcinoma de células pequenas.
• Pacientes com mutação de inserção do exon 20 do EGFR.
• Exposição a outras terapias antitumorais antes da inscrição.
• A cirurgia de grande porte foi realizada nas quatro semanas anteriores à primeira dosagem da droga do estudo.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
• Uso de depressor forte do CYP3A4 dentro de 7 dias ou indutor forte do CYP3A4 dentro de 21 dias antes da administração inicial.
• Tem história ou apresenta complicações com outras malignidades.
• Pacientes com doença sistêmica grave ou não controlada que requerem tratamento não foram considerados adequados para o estudo.
• Prolongamento do intervalo QT do ECG ou risco associado.
• Uma história de pneumonia intersticial ou risco relacionado.
• Medula óssea ou reserva inadequada de órgãos.
• Outras circunstâncias que não são adequadas para a participação neste estudo.