エンドコロストミーの傍ストーマ ヘルニアの修復のための Parietex TM パラストーマル ノーホール メッシュの評価 (PHARAO)

短いタイトル: PHARAOH スタディ: 穴のないメッシュを使用した腹腔鏡検査によるパラストマル ヘルニア修復。

目的:

ParietexTM Parastomal No Hole メッシュを使用した人工肛門内の傍ストーマ ヘルニアの腹腔鏡下修復後の手術合併症、人工肛門機能、QOL、および再発率の評価。

主任研究員:

Frederik Berrevoet 教授、ゲント大学病院 Filip Muysoms 博士、アリゾナ州 Maria Middelares ゲント

患者の選択:

エンドコロストミーの一次選択的腹腔鏡下ヘルニア修復を計画された、18歳以上の成人連続患者、男性または女性。 研究期間中に参加センターで傍ストーマヘルニア修復を受けている成人患者のログブックが保持されます 研究に入力されていない、非包含の理由を含む。 24か月間またはサンプルサイズに達するまで、合計100人の患者が含まれます。

除外基準：同じ部位の傍ストーマヘルニアの以前の修復、緊急手術、開放傍ストーマヘルニア修復、回腸ストーマまたは回腸導管ストーマでの傍ストーマヘルニア、ループコロストミー、18歳未満の患者、妊婦、ASAスコア4以上、患者のインフォームドコンセントなし、患者はストーマの生活の質の評価を完了できません。

主要エンドポイント:

患者の Stoma-QoL スコア評価による生活の質の進化: 術前、術後 1 か月、12 か月、24 か月。

二次エンドポイント:

EuraHS QoL スコアを持つ患者の生活の質: 術前、術後 1 か月、12 か月、24 か月。 術後12か月および24か月での再発率は、臨床検査および利用可能な場合はコンピューター断層撮影によって評価されます。 術中および術後合併症、術後入院、手術時間。