Avaliação da rede Parietex TM Parastomal No Hole para reparo de hérnias paraestomais em colostomias terminais (PHARAO)

Título Abreviado: Estudo FARAOH: REPARO DE HÉRNIA PARASTOMAL LAPAROSCÓPICA COM MALHA SEM FURO.

Objetivos.

Avaliação das complicações operatórias, função da colostomia, qualidade de vida e taxa de recorrência após o reparo laparoscópico de hérnias paraestomais em colostomias finais com uma malha ParietexTM Parastomal No Hole.

Investigadores principais:

Prof. Dr. Frederik Berrevoet, University Hospital Ghent Dr. Filip Muysoms, AZ Maria Middelares Ghent

Seleção do paciente:

Pacientes consecutivos adultos, homens ou mulheres, com idade acima de 18 anos, planejados para correção de hérnia laparoscópica primária eletiva de uma colostomia final. Será mantido um diário de bordo de pacientes adultos submetidos a reparo de hérnia paraestomal nos centros participantes durante o período do estudo que não forem incluídos no estudo, incluindo o motivo da não inclusão. Um total de 100 pacientes serão incluídos durante 24 meses ou até que o tamanho da amostra seja atingido.

Critérios de exclusão: reparo anterior de hérnia paraestomal no mesmo local, operações de emergência, reparo aberto de hérnia paraestomal, hérnias paraestomais em uma ileostomia ou estoma de conduto ileal, colostomias em alça, pacientes menores de 18 anos, mulheres grávidas, escore ASA 4 ou mais, sem consentimento informado do paciente, pacientes incapazes de completar a avaliação da qualidade de vida do estoma.

Ponto final primário:

Evolução da Qualidade de Vida com a avaliação do escore Stoma-QoL dos pacientes: pré-operatório, 1 mês, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.

Pontos finais secundários:

Qualidade de vida dos pacientes com o escore EuraHS QoL: pré-operatório, 1 mês, 12 meses e 24 meses de pós-operatório. Taxa de recorrência aos 12 e 24 meses de pós-operatório avaliada por exame clínico e, se disponível, tomografia computadorizada. Complicações intra e pós-operatórias, internação pós-operatória, tempo de operação.