Оценка парастомальной безотверстной сетки Parietex TM для пластики парастомальных грыж при концевых колостомах (PHARAO)

Краткое название: Исследование PHARAOH: ЛАПАРОСКОПИЧЕСКАЯ ПАРАСТОМАЛЬНАЯ ГРЫЖА С ПОМОЩЬЮ СЕТКИ БЕЗ ОТВЕРСТИЯ.

Цели:

Оценка операционных осложнений, функции колостомы, качества жизни и частоты рецидивов после лапароскопической пластики парастомальных грыж при концевых колостомах с помощью парастомальной сетки без отверстий ParietexTM.

Основные исследователи:

Проф., д-р Фредерик Берревуэт, Университетская клиника Гента, д-р Филип Муйсомс, AZ, Мария Мидделарес, Гент

Выбор пациента:

Взрослые последовательные пациенты, мужчины или женщины, в возрасте старше 18 лет, которым запланирована первичная плановая лапароскопическая герниопластика с концевой колостомой. Будет вестись журнал регистрации взрослых пациентов, перенесших пластику парастомальной грыжи в участвующих центрах в течение периода исследования, которые не были включены в исследование, включая причину невключения. В общей сложности 100 пациентов будут включены в течение 24 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки.

Критерии исключения: предшествовавшая пластика парастомальной грыжи той же локализации, экстренные операции, открытая пластика парастомальной грыжи, парастомальные грыжи при илеостоме или подвздошной кондуитной стоме, петлевые колостомы, пациенты в возрасте до 18 лет, беременные женщины, 4 балла по шкале ASA. или более, отсутствие информированного согласия пациента, пациенты, неспособные завершить оценку качества жизни стомы.

Основная конечная точка:

Динамика качества жизни пациентов по шкале Stoma-QoL: до операции, через 1 месяц, 12 месяцев и 24 месяца после операции.

Вторичные конечные точки:

Качество жизни пациентов по шкале EuraHS QoL: до операции, через 1 месяц, 12 месяцев и 24 месяца после операции. Частота рецидивов через 12 и 24 месяца после операции оценивается клиническим обследованием и при наличии компьютерной томографии. Интраоперационные и послеоперационные осложнения, послеоперационный койко-день, время операции.