Evaluación de la malla paraestomal sin agujeros Parietex TM para la reparación de hernias paraestomales en colostomías terminales (PHARAO)

Título corto: Estudio PHARAOH: REPARACIÓN LAPAROSCÓPICA DE HERNIA PARASTOMAL CON MALLA SIN AGUJEROS.

Objetivos:

Evaluación de complicaciones quirúrgicas, función de colostomía, calidad de vida y tasa de recurrencia después de la reparación laparoscópica de hernias paraestomales en colostomías terminales con una malla ParietexTM Parastomal No Hole.

Investigadores principales:

Prof. Dr. Frederik Berrevoet, Hospital Universitario de Gante Dr. Filip Muysoms, AZ Maria Middelares Gante

Selección de pacientes:

Pacientes adultos consecutivos, hombres o mujeres, mayores de 18 años, programados para reparación laparoscópica primaria electiva de hernia de una colostomía terminal. Se llevará un libro de registro de los pacientes adultos sometidos a una reparación de hernia paraestomal en los centros participantes durante el período de estudio que no estén ingresados ​​en el estudio, incluyendo el motivo de la no inclusión. Se incluirán un total de 100 pacientes durante 24 meses o hasta alcanzar el tamaño muestral.

Criterios de exclusión: reparación previa de una hernia paraestomal en el mismo sitio, operaciones de emergencia, reparación abierta de hernia paraestomal, hernias paraestomales en una ileostomía o un estoma de conducto ileal, colostomías en asa, pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, puntuación ASA 4 o más, sin consentimiento informado del paciente, pacientes que no pueden completar la evaluación de la calidad de vida del estoma.

Variable principal:

Evolución de la Calidad de Vida con la evaluación del puntaje Stoma-QoL de los pacientes: preoperatorio, al mes, 12 meses y 24 meses postoperatorio.

Puntos finales secundarios:

Calidad de Vida de los pacientes con EuraHS QoL score: preoperatorio, al mes, 12 meses y 24 meses postoperatorio. Tasa de recurrencia a los 12 y 24 meses después de la operación evaluada mediante examen clínico y, si está disponible, tomografía computarizada. Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, estancia hospitalaria postoperatoria, tiempo operatorio.