최종 결장루의 장루 주위 탈장 복구를 위한 Parietex TM 장루 구멍 없음 메쉬의 평가 (PHARAO)

짧은 제목: PHARAOH 연구: 구멍이 없는 메쉬를 사용한 복강경 기형 탈장 수리.

목표:

ParietexTM Parastomal No Hole 메쉬를 사용한 최종 결장 절개술에서 복강경 수술 후 장루 주위 탈장의 수술 합병증, 결장루 기능, 삶의 질 및 재발률 평가.

주요 조사관:

Dr. Frederik Berrevoet, University Hospital Ghent Dr. Filip Muysoms, AZ Maria Middelares Ghent

환자 선택:

18세 이상의 성인 연속 환자, 남성 또는 여성, 말단 결장루의 일차 선택적 복강경 탈장 수리 계획. 포함되지 않은 이유를 포함하여 연구에 입력되지 않은 연구 기간 동안 참여 센터에서 장루 주위 탈장 수리를 받는 성인 환자의 일지가 보관됩니다. 총 100명의 환자가 24개월 동안 또는 샘플 크기에 도달할 때까지 포함됩니다.

제외 기준: 이전에 같은 부위의 장루주위 탈장 수술, 응급 수술, 개방성 장루주위 탈장 수리, 회장루 또는 회장도관 장루의 장루주위 탈장, 루프 결장루, 18세 미만 환자, 임산부, ASA 점수 4 또는 그 이상, 환자의 정보에 입각한 동의가 없는 경우, 장루 삶의 질 평가를 완료할 수 없는 환자.

기본 끝점:

환자의 Stoma-QoL 점수 평가를 통한 삶의 질의 진화: 수술 전, 수술 후 1개월, 12개월 및 24개월.

보조 종점:

EuraHS QoL 점수 환자의 삶의 질: 수술 전, 수술 후 1개월, 12개월 및 24개월. 수술 후 12개월 및 24개월에서의 재발률은 임상 검사 및 이용 가능한 경우 컴퓨터 단층 촬영으로 평가됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 후 입원, 수술 시간.