Évaluation du treillis sans trou Parietex TM Parastomal pour la réparation des hernies parastomales dans les colostomies terminales (PHARAO)

Titre court : Étude PHARAOH : RÉPARATION LAPAROSCOPIQUE D'UNE HERNIE PARASTOMALE AVEC UNE MAILLE SANS TROU.

Objectifs:

Évaluation des complications opératoires, de la fonction de colostomie, de la qualité de vie et du taux de récidive après réparation laparoscopique des hernies parastomales dans les colostomies terminales avec un treillis ParietexTM Parastomal No Hole.

Chercheurs principaux :

Prof. Dr. Frederik Berrevoet, Hôpital universitaire de Gand Dr. Filip Muysoms, AZ Maria Middelares Gand

Sélection des patients :

Patients adultes consécutifs, hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans, devant bénéficier d'une cure primaire élective de hernie laparoscopique d'une colostomie terminale. Un journal de bord sera tenu des patients adultes subissant une réparation de hernie parastomale dans les centres participants pendant la période d'étude qui ne sont pas entrés dans l'étude, y compris la raison de la non inclusion. Un total de 100 patients seront inclus pendant 24 mois ou jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte.

Critères d'exclusion : réparation antérieure d'une hernie parastomale au même site, opérations d'urgence, réparation ouverte d'une hernie parastomale, hernies parastomales sur une iléostomie ou une stomie du conduit iléal, colostomies de l'anse, patients de moins de 18 ans, femmes enceintes, score ASA 4 ou plus, pas de consentement éclairé du patient, patients incapables de compléter l'évaluation de la qualité de vie de la stomie.

Critère principal :

Evolution de la Qualité de Vie avec l'évaluation du score Stoma-QoL des patients : en préopératoire, à 1 mois, 12 mois et 24 mois postopératoire.

Critères d'évaluation secondaires :

Qualité de vie des patients avec le score EuraHS QoL : en préopératoire, à 1 mois, 12 mois et 24 mois postopératoire. Taux de récidive à 12 et à 24 mois postopératoire évalué par examen clinique et si disponible tomodensitométrie. Complications per-opératoires et post-opératoires, séjour hospitalier post-opératoire, temps opératoire.