巣状ARDS患者における超音波肺形態に基づく換気戦略 (LUVS)
ARDS は、肺胞膜への損傷に関連するびまん性で両側性の広範な肺胞間質浸潤によって特徴付けられます。
CT スキャンによって評価された肺形態の研究では、2 種類の ARDS が示されています。 換気の喪失が後方および尾側にあり、肺実質がそれ以外の点で「健康」である場合、ARDS は巣状であると言われます。 肺実質全体に影響を与える過剰な組織に関連して、換気の損失がびまん性である場合、ARDS は非局所性またはびまん性であると言われます。
肺の形態（焦点対非焦点）に応じた個別化されたPEEP調整が、標準治療と比較してARDS生存転帰を改善できるかどうかを評価した最近の多施設共同研究は1つだけです。 主要評価項目である 90 日死亡率の結果は陰性でした。 しかし、CTで肺の形態が誤分類されたのは、400人の患者のうち85人（21％）でした。 さらに、誤分類された患者を除外したプロトコルごとの分析では、死亡率が対照群よりも個別化換気群で有意に低いことが示されました。
肺の超音波検査は、ベッドサイドでの理想的なイメージング技術となる可能性があります。 肺の通気の損失と治療操作によって誘発されるその変動は、肺の超音波によって定量化できます。 肺超音波は、ベッドサイドで簡単に使用できる非侵襲的、非電離放射線法です。
自発呼吸活動と組み合わせた APRV 換気は、無気肺の形成を防ぎ、換気の少ない領域を補充し、機械的換気による肺損傷を防ぎ、肺コンプライアンスを改善します。
仮説は、「LUVS」換気戦略は、焦点ARDSの無気肺ゾーンを再開することをすべて目的とした一連の対策で構成されるというものです（APRVモードでの自発換気、早期腹臥セッション、および患者のBMIに応じたPEEPの調整の相乗効果） ）、現在の国際的な推奨事項によると、一回換気量が少ない保護換気と比較して、機械換気下での日数を減らすことができます
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BOUHEMAD Belaid
- 電話番号：03 80 29 30 79
- メール：belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- ABAGRI Sohel
- メール：sohel.abagri@chu-dijon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口頭で同意した人、または緊急事態に含まれた人
- 18歳以上
- 24時間未満の機械換気
- 24時間未満のARDSの診断。 ベルリン分類によるARDS：つまり、動脈血酸素圧と吸気酸素分画比が300以下、PEEPが5以上、心不全または容量過負荷では完全に説明できない両側放射線浸潤の存在
- 肺超音波で決定された局所ARDS
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 法定保護（保佐、後見）を受けている者
- 妊娠中または授乳中の女性
- マイナー
- -前月に1週間以上侵襲的人工呼吸器の恩恵を受けた患者;
- 前月のARDS;
- NIVまたは長期酸素下での慢性呼吸不全;
- 重度の急性喘息;
- 肺葉切除;
- 気胸;
- 気縦隔;
- 肺線維症;
- BMIが40を超える病的肥満;
- 転移を伴うがん;
- 骨髄移植;
- 化学療法による好中球減少症;
- Child-PughスコアがCの肝硬変;
- -頭蓋内圧亢進症の疑いまたは確認;
- 別のARDS研究への同時参加;
- 胴体に広範囲の火傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
国際的な勧告に従った換気管理 (Société de Réanimation de la Langue Française)
|
|
実験的：介入的な
|
APRV モードの早期腹臥位セッションでの換気、患者の BMI に応じた呼気陽圧の調整、キュラリゼーションなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
侵襲的換気なしの日数
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。