- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04966624
국소 ARDS 환자의 초음파 폐 형태에 기반한 환기 전략 (LUVS)
ARDS는 폐포막의 손상과 관련된 미만성, 양측성, 광범위한 폐포-간질 침윤을 특징으로 합니다.
CT 스캔으로 평가한 폐 형태에 대한 연구에서는 2가지 유형의 ARDS가 나타났습니다. 환기 손실이 후방 및 미부이고 폐 실질이 "건강"할 때 ARDS는 초점이라고 합니다. 전체 폐 실질에 영향을 미치는 과도한 조직과 관련하여 환기 손실이 미만인 경우 ARDS는 비초점 또는 미만성이라고 합니다.
폐 형태(국소 대 비초점)에 따른 개별화된 PEEP 조정이 표준 치료와 비교하여 ARDS 생존 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가한 최근 다기관 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 1차 종점인 90일 사망률에 대한 결과는 음성이었다. 그러나 CT에서 폐 형태가 잘못 분류된 환자는 400명 중 85명(21%)이었다. 또한 오분류된 환자를 제외시킨 프로토콜별 분석에서는 개인별 환기군이 대조군에 비해 사망률이 유의하게 낮았다.
폐 초음파는 이상적인 침상 영상 기술일 수 있습니다. 폐 통기의 손실과 치료적 조작에 의해 유발된 변화는 폐 초음파로 정량화할 수 있습니다. 폐 초음파는 침상에서 쉽게 사용할 수 있는 비침습적, 비이온화 방사선 방법입니다.
자발 호흡 활동과 결합된 APRV 환기는 무기폐 형성을 방지하고, 환기가 덜 되는 영역을 모집하고, 기계적 환기로 인한 폐 손상을 방지하고 폐 순응도를 향상시킵니다.
가설은 초점 ARDS(APRV 모드에서 자발적 환기의 시너지 효과, 조기 경향 세션 및 환자의 BMI에 따른 PEEP 조정)에서 무기폐 폐 영역을 다시 여는 것을 목표로 하는 일련의 조치로 구성된 "LUVS" 환기 전략이라는 것입니다. ), 현재 국제 권장 사항에 따라 낮은 일회 호흡량을 사용하는 보호 환기와 비교하여 기계적 환기를 받는 일수를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BOUHEMAD Belaid
- 전화번호: 03 80 29 30 79
- 이메일: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- ABAGRI Sohel
- 이메일: sohel.abagri@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구두로 동의했거나 긴급 상황에 포함된 사람
- 18세 이상
- 24시간 미만 기계 환기
- 24시간 미만의 ARDS 진단. 베를린 분류에 따른 ARDS: 즉, 흡기 산소 비율에 대한 동맥 산소압이 300 이하, PEEP가 5 이상, 심부전 또는 용적 과부하로 완전히 설명되지 않는 양측 방사선 침윤의 존재
- 폐 초음파에서 결정된 국소 ARDS
제외 기준:
- 국민건강보험 수혜자가 아닌 자
- 법적 보호조치(후견인, 후견인)의 대상이 되는 자
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 미성년자
- 지난달에 1주일 이상의 침습적 기계 환기로 혜택을 받은 환자
- 지난달 ARDS;
- NIV 또는 장기간 산소 하에서 만성 호흡 부전;
- 심한 급성 천식;
- 폐엽절제술;
- 기흉;
- 기종격동;
- 폐 섬유증;
- BMI가 40 이상인 병적 비만;
- 전이가 있는 암;
- 골수이식;
- 화학 요법 유발 호중구 감소증;
- Child-Pugh 점수가 C인 간경변;
- 의심되거나 확인된 두개내 고혈압;
- 다른 ARDS 연구에 동시 참여;
- 몸통에 광범위한 화상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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국제 권장 사항(Société de Réanimation de la Langue Française)에 따른 환기 관리
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실험적: 중재적
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APRV 모드 조기 복면 세션에서 인공호흡, 환자의 BMI에 따른 호기 양압 조정 및 큐라라이제이션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 환기가 없는 일수
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BOUHEMAD Abagri 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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