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국소 ARDS 환자의 초음파 폐 형태에 기반한 환기 전략 (LUVS)

2025년 11월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS는 폐포막의 손상과 관련된 미만성, 양측성, 광범위한 폐포-간질 침윤을 특징으로 합니다.

CT 스캔으로 평가한 폐 형태에 대한 연구에서는 2가지 유형의 ARDS가 나타났습니다. 환기 손실이 후방 및 미부이고 폐 실질이 "건강"할 때 ARDS는 초점이라고 합니다. 전체 폐 실질에 영향을 미치는 과도한 조직과 관련하여 환기 손실이 미만인 경우 ARDS는 비초점 또는 미만성이라고 합니다.

폐 형태(국소 대 비초점)에 따른 개별화된 PEEP 조정이 표준 치료와 비교하여 ARDS 생존 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가한 최근 다기관 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 1차 종점인 90일 사망률에 대한 결과는 음성이었다. 그러나 CT에서 폐 형태가 잘못 분류된 환자는 400명 중 85명(21%)이었다. 또한 오분류된 환자를 제외시킨 프로토콜별 분석에서는 개인별 환기군이 대조군에 비해 사망률이 유의하게 낮았다.

폐 초음파는 이상적인 침상 영상 기술일 수 있습니다. 폐 통기의 손실과 치료적 조작에 의해 유발된 변화는 폐 초음파로 정량화할 수 있습니다. 폐 초음파는 침상에서 쉽게 사용할 수 있는 비침습적, 비이온화 방사선 방법입니다.

자발 호흡 활동과 결합된 APRV 환기는 무기폐 형성을 방지하고, 환기가 덜 되는 영역을 모집하고, 기계적 환기로 인한 폐 손상을 방지하고 폐 순응도를 향상시킵니다.

가설은 초점 ARDS(APRV 모드에서 자발적 환기의 시너지 효과, 조기 경향 세션 및 환자의 BMI에 따른 PEEP 조정)에서 무기폐 폐 영역을 다시 여는 것을 목표로 하는 일련의 조치로 구성된 "LUVS" 환기 전략이라는 것입니다. ), 현재 국제 권장 사항에 따라 낮은 일회 호흡량을 사용하는 보호 환기와 비교하여 기계적 환기를 받는 일수를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구두로 동의했거나 긴급 상황에 포함된 사람
  • 18세 이상
  • 24시간 미만 기계 환기
  • 24시간 미만의 ARDS 진단. 베를린 분류에 따른 ARDS: 즉, 흡기 산소 비율에 대한 동맥 산소압이 300 이하, PEEP가 5 이상, 심부전 또는 용적 과부하로 완전히 설명되지 않는 양측 방사선 침윤의 존재
  • 폐 초음파에서 결정된 국소 ARDS

제외 기준:

  • 국민건강보험 수혜자가 아닌 자
  • 법적 보호조치(후견인, 후견인)의 대상이 되는 자
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 미성년자
  • 지난달에 1주일 이상의 침습적 기계 환기로 혜택을 받은 환자
  • 지난달 ARDS;
  • NIV 또는 장기간 산소 하에서 만성 호흡 부전;
  • 심한 급성 천식;
  • 폐엽절제술;
  • 기흉;
  • 기종격동;
  • 폐 섬유증;
  • BMI가 40 이상인 병적 비만;
  • 전이가 있는 암;
  • 골수이식;
  • 화학 요법 유발 호중구 감소증;
  • Child-Pugh 점수가 C인 간경변;
  • 의심되거나 확인된 두개내 고혈압;
  • 다른 ARDS 연구에 동시 참여;
  • 몸통에 광범위한 화상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
국제 권장 사항(Société de Réanimation de la Langue Française)에 따른 환기 관리
실험적: 중재적
APRV 모드 조기 복면 세션에서 인공호흡, 환자의 BMI에 따른 호기 양압 조정 및 큐라라이제이션 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침습적 환기가 없는 일수
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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