Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstrategi basert på ultralydlungemorfologi hos pasienter med fokal ARDS (LUVS)

19. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS er karakterisert ved et diffust, bilateralt, omfattende alveolært-interstitielt infiltrat relatert til skade på alveolærmembranen.

Studier av lungemorfologi vurdert ved CT-skanning har vist 2 typer ARDS. Når tapet av ventilasjon er posteriort og kaudalt, og lungeparenkymet ellers er "sunt", sies ARDS å være fokal. Når tapet av ventilasjon er diffust, assosiert med overflødig vev som påvirker hele lungeparenkymet, sies ARDS å være ikke-fokalt eller diffust.

Bare en fersk multisenterstudie har evaluert om individualisert PEEP-justering i henhold til lungemorfologi (fokal vs. ikke-fokal) kan forbedre ARDS-overlevelsesutfall sammenlignet med standardbehandling. Resultatene for det primære endepunktet, 90-dagers mortalitet, var negative. Men lungemorfologi ble feilklassifisert på CT forekom 85 (21%) av 400 pasienter. I tillegg viste per-protokollanalyse der feilklassifiserte pasienter ble ekskludert at dødeligheten var signifikant lavere i den personlig tilpassede ventilasjonsgruppen enn i kontrollgruppen.

Lungeultralyd kan være den ideelle billedbehandlingsteknikken ved sengen. Tapet av lungelufting og dets variasjoner indusert av terapeutiske manøvrer kan kvantifiseres ved lungeultralyd. Lungeultralyd er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende strålingsmetode som enkelt kan brukes ved sengen.

APRV-ventilasjon kombinert med spontan pusteaktivitet forhindrer atelektasedannelse, rekrutterer mindre ventilerte områder, forhindrer mekanisk ventilasjonsindusert lungeskade og forbedrer lungekompliance.

Hypotesen er at en "LUVS"-ventilasjonsstrategi sammensatt av en pakke med tiltak som alle tar sikte på å gjenåpne de atelektatiske lungesonene i fokal ARDS (synergistisk effekt av spontan ventilasjon i APRV-modus, tidlige økter med utsatthet og justering av PEEP i henhold til pasientens BMI ), kan redusere antall dager under mekanisk ventilasjon, sammenlignet med beskyttende ventilasjon med lavt tidevannsvolum i henhold til gjeldende internasjonale anbefalinger

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person som har gitt muntlig samtykke eller har vært inkludert i en nødsituasjon
  • Eldre enn 18 år
  • På mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer
  • Diagnose av ARDS i mindre enn 24 timer. ARDS i henhold til Berlin-klassifiseringen: dvs. forhold mellom arterielt oksygentrykk og inspirert oksygenfraksjon mindre enn eller lik 300, med en PEEP større enn eller lik 5, tilstedeværelse av bilaterale radiologiske infiltrater som ikke er fullstendig forklart av hjertesvikt eller volumoverbelastning
  • Fokal ARDS bestemt på pulmonal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • person som ikke er begunstiget av nasjonal helseforsikring
  • person som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål)
  • gravide eller ammende kvinner
  • liten
  • Pasient som har hatt fordel av en invasiv mekanisk ventilasjon på mer enn én uke i forrige måned;
  • ARDS i forrige måned;
  • Kronisk respirasjonssvikt under NIV eller langvarig oksygen;
  • Alvorlig akutt astma;
  • Lobektomi;
  • Pneumothorax;
  • Pneumomediastinum;
  • Lungefibrose;
  • Sykelig fedme med en BMI over 40;
  • Kreft med metastaser;
  • Benmargstransplantasjon;
  • Kjemoterapi-indusert nøytropeni;
  • Cirrhose med en Child-Pugh-score på C;
  • Mistenkt eller bekreftet intrakraniell hypertensjon;
  • Samtidig deltakelse i en annen ARDS-studie;
  • Omfattende brannskader på overkroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: styre
Ventilasjonsstyring i henhold til internasjonale anbefalinger (Société de Réanimation de la Langue Française)
Eksperimentell: intervensjonell
Ventilasjon i APRV-modus tidlig utsatte økter, justering av positivt ekspirasjonstrykk i henhold til pasientens BMI og ingen kurarisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dager uten invasiv ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Focal Acute Respiratory Distress Syndrome

Kliniske studier på LUVS" ventilasjonsstrategi sammensatt av en pakke med tiltak

3
Abonnere