Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляционная стратегия на основе ультразвуковой морфологии легких у пациентов с очаговым ОРДС (LUVS)

19 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ОРДС характеризуется диффузным, двусторонним, обширным альвеолярно-интерстициальным инфильтратом, связанным с повреждением альвеолярной мембраны.

Исследования морфологии легких, оцениваемые с помощью компьютерной томографии, выявили 2 типа ОРДС. Когда потеря вентиляции происходит сзади и каудально, а легочная паренхима в остальном «здорова», говорят, что ОРДС является фокальным. Когда потеря вентиляции носит диффузный характер, связанный с избыточной тканью, поражающей всю паренхиму легкого, говорят, что ОРДС является неочаговым или диффузным.

Только одно недавнее многоцентровое исследование оценило, может ли индивидуальная регулировка ПДКВ в соответствии с морфологией легких (очаговая или неочаговая) улучшить результаты выживаемости при ОРДС по сравнению со стандартным лечением. Результаты по первичной конечной точке, 90-дневной летальности, были отрицательными. Но морфология легких была неправильно классифицирована на КТ у 85 (21%) из 400 пациентов. Кроме того, анализ по протоколу, из которого были исключены неправильно классифицированные пациенты, показал, что смертность была значительно ниже в группе персонализированной вентиляции, чем в контрольной группе.

Ультразвуковое исследование легких может быть идеальным методом визуализации у постели больного. Потеря легочной аэрации и ее изменения, вызванные терапевтическими маневрами, могут быть количественно оценены с помощью УЗИ легких. Ультразвуковое исследование легких — это неинвазивный метод неионизирующего излучения, который можно легко использовать у постели больного.

Вентиляция APRV в сочетании со спонтанной дыхательной активностью предотвращает образование ателектазов, задействует менее вентилируемые участки, предотвращает повреждение легких, вызванное механической вентиляцией, и улучшает растяжимость легких.

Гипотеза состоит в том, что вентиляционная стратегия «LUVS», состоящая из набора мер, направленных на повторное открытие ателектатических зон легких при фокальном ОРДС (синергический эффект спонтанной вентиляции в режиме APRV, ранние сеансы лежа и регулировка PEEP в соответствии с ИМТ пациента). ), может уменьшить количество дней на искусственной вентиляции легких по сравнению с защитной вентиляцией легких с низким дыхательным объемом в соответствии с действующими международными рекомендациями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лицо, давшее устное согласие или включенное в чрезвычайную ситуацию
  • старше 18 лет
  • На ИВЛ менее 24 часов
  • Диагноз ОРДС менее 24 часов. ОРДС по Берлинской классификации: отношение артериального давления кислорода к фракции вдыхаемого кислорода меньше или равно 300, ПДКВ больше или равно 5, наличие двусторонних рентгенологических инфильтратов не полностью объясняется сердечной недостаточностью или перегрузкой объемом
  • Очаговый ОРДС, определяемый при УЗИ легких

Критерий исключения:

  • лицо, не являющееся бенефициаром национального медицинского страхования
  • лицо, в отношении которого установлена ​​предусмотренная законом мера защиты (попечительство, попечительство)
  • беременные или кормящие женщины
  • незначительный
  • Пациент, получивший пользу от инвазивной механической вентиляции более одной недели в предыдущем месяце;
  • ОРДС в предыдущем месяце;
  • Хроническая дыхательная недостаточность при НИВЛ или длительном кислороде;
  • Тяжелая острая астма;
  • лобэктомия;
  • Пневмоторакс;
  • пневмомедиастинум;
  • Легочный фиброз;
  • Болезненное ожирение с ИМТ выше 40;
  • Рак с метастазами;
  • трансплантация костного мозга;
  • нейтропения, вызванная химиотерапией;
  • Цирроз печени с оценкой С по шкале Чайлд-Пью;
  • Подозрение или подтвержденная внутричерепная гипертензия;
  • Одновременное участие в другом исследовании ARDS;
  • Обширные ожоги туловища.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
Вентиляционное управление в соответствии с международными рекомендациями (Société de Réanimation de la Langue Française)
Экспериментальный: интервенционный
Вентиляция в режиме APRV ранние сеансы лежа, регулировка положительного давления выдоха в соответствии с ИМТ пациента и без кураризации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней без инвазивной вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться