Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia wentylacji oparta na ultrasonograficznej morfologii płuc u pacjentów z ogniskowym ARDS (LUVS)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS charakteryzuje się rozlanym, obustronnym, rozległym naciekiem śródmiąższowo-pęcherzykowym związanym z uszkodzeniem błony pęcherzykowej.

Badania morfologii płuc oceniane za pomocą tomografii komputerowej wykazały 2 typy ARDS. Kiedy utrata wentylacji jest tylna i ogonowa, a miąższ płucny jest poza tym „zdrowy”, mówi się, że ARDS jest ogniskowy. Kiedy utrata wentylacji jest rozlana, związana z nadmiarem tkanki wpływającej na cały miąższ płuca, o ARDS mówi się, że jest nieogniskowy lub rozlany.

Tylko w jednym niedawnym wieloośrodkowym badaniu oceniano, czy zindywidualizowane dostosowanie PEEP w zależności od morfologii płuc (ogniskowe vs. nieogniskowe) może poprawić wyniki przeżycia ARDS w porównaniu ze standardowym leczeniem. Wyniki dla pierwszorzędowego punktu końcowego, śmiertelności 90-dniowej, były ujemne. Jednak morfologia płuc została błędnie sklasyfikowana w tomografii komputerowej u 85 (21%) z 400 pacjentów. Ponadto analiza per-protocol, w której wykluczono błędnie sklasyfikowanych pacjentów, wykazała, że ​​śmiertelność była znacznie niższa w grupie spersonalizowanej wentylacji niż w grupie kontrolnej.

Ultrasonografia płuc może być idealną techniką obrazowania przyłóżkowego. Utratę napowietrzenia płuc i jego zmiany wywołane manewrami terapeutycznymi można określić ilościowo za pomocą ultrasonografii płuc. Ultrasonografia płuc jest nieinwazyjną metodą promieniowania niejonizującego, którą można z łatwością stosować przy łóżku chorego.

Wentylacja APRV w połączeniu ze spontaniczną czynnością oddechową zapobiega powstawaniu niedodmy, rekrutuje mniej wentylowane obszary, zapobiega urazom płuc wywołanym wentylacją mechaniczną i poprawia podatność płuc.

Hipotezą jest, że strategia wentylacji „LUVS” składająca się z zestawu środków, z których wszystkie mają na celu ponowne otwarcie niedodmowych stref płucnych w ogniskowym ARDS (efekt synergistyczny wentylacji spontanicznej w trybie APRV, wczesne sesje na brzuchu i dostosowanie PEEP do BMI pacjenta ), może zmniejszyć liczbę dni wentylacji mechanicznej w porównaniu z wentylacją ochronną z małą objętością oddechową zgodnie z aktualnymi zaleceniami międzynarodowymi

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba, która wyraziła ustną zgodę lub została objęta nagłym przypadkiem
  • Starsze niż 18 lat
  • Wentylacja mechaniczna krócej niż 24 godziny
  • Diagnoza ARDS przez mniej niż 24 godziny. ARDS według klasyfikacji berlińskiej: czyli stosunek ciśnienia tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego mniejszy lub równy 300, przy PEEP większym lub równym 5, obecność obustronnych nacieków radiologicznych nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem objętościowym
  • Ogniskowy ARDS określony na USG płuc

Kryteria wyłączenia:

  • osoba niebędąca beneficjentem NFZ
  • osoba podlegająca prawnemu środkowi ochrony (kuratorstwo, kuratela)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • mniejszy
  • Pacjent, który w poprzednim miesiącu odniósł korzyść z inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad tydzień;
  • ARDS w poprzednim miesiącu;
  • Przewlekła niewydolność oddechowa przy NIV lub długotrwałym tlenie;
  • Ciężka ostra astma;
  • lobektomia;
  • Odma płucna;
  • odma śródpiersiowa;
  • Zwłóknienie płuc;
  • chorobliwa otyłość z BMI powyżej 40;
  • Rak z przerzutami;
  • Przeszczep szpiku kostnego;
  • neutropenia wywołana chemioterapią;
  • marskość wątroby z wynikiem C w skali Childa-Pugha;
  • Podejrzenie lub potwierdzone nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu ARDS;
  • Rozległe oparzenia na tułowiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Zarządzanie wentylacją zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi (Société de Réanimation de la Langue Française)
Eksperymentalny: interwencyjny
Wentylacja w trybie APRV wczesne sesje na brzuchu, dostosowanie dodatniego ciśnienia wydechowego do BMI pacjenta i brak kuraryzacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni bez wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj