Estrategia ventilatoria basada en la morfología pulmonar por ultrasonido en pacientes con SDRA focal (LUVS)
El SDRA se caracteriza por un infiltrado alveolar-intersticial difuso, bilateral y extenso relacionado con daño a la membrana alveolar.
Los estudios de morfología pulmonar evaluados por tomografía computarizada han mostrado 2 tipos de ARDS. Cuando la pérdida de ventilación es posterior y caudal, y el parénquima pulmonar está por lo demás "sano", se dice que el SDRA es focal. Cuando la pérdida de ventilación es difusa, asociada a un exceso de tejido que afecta a todo el parénquima pulmonar, se dice que el SDRA es no focal o difuso.
Solo un estudio multicéntrico reciente ha evaluado si el ajuste individualizado de la PEEP según la morfología pulmonar (focal frente a no focal) podría mejorar los resultados de supervivencia del SDRA en comparación con el tratamiento estándar. Los resultados para el criterio principal de valoración, la mortalidad a los 90 días, fueron negativos. Pero la morfología pulmonar se clasificó erróneamente en la TC en 85 (21%) de 400 pacientes. Además, el análisis por protocolo en el que se excluyeron los pacientes mal clasificados mostró que la mortalidad fue significativamente menor en el grupo de ventilación personalizada que en el grupo de control.
La ecografía pulmonar puede ser la técnica de imagen ideal junto a la cama. La pérdida de aireación pulmonar y sus variaciones inducidas por las maniobras terapéuticas pueden cuantificarse mediante ecografía pulmonar. La ecografía pulmonar es un método de radiación no invasivo y no ionizante que se puede utilizar fácilmente al lado de la cama.
La ventilación APRV junto con la actividad respiratoria espontánea previene la formación de atelectasias, recluta áreas menos ventiladas, previene la lesión pulmonar inducida por ventilación mecánica y mejora la distensibilidad pulmonar.
La hipótesis es que una estrategia ventilatoria "LUVS" compuesta por un paquete de medidas todas encaminadas a reabrir las zonas pulmonares atelectásicas en SDRA focal (efecto sinérgico de la ventilación espontánea en modo APRV, sesiones tempranas en prono y ajuste de la PEEP según el IMC del paciente ), podría disminuir el número de días bajo ventilación mecánica, en comparación con la ventilación protectora con bajo volumen corriente según las recomendaciones internacionales vigentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BOUHEMAD Belaid
- Número de teléfono: 03 80 29 30 79
- Correo electrónico: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- ABAGRI Sohel
- Correo electrónico: sohel.abagri@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona que ha dado su consentimiento oral o ha sido incluida en una emergencia
- Mayor de 18 años
- En ventilación mecánica por menos de 24 horas
- Diagnóstico de ARDS por menos de 24 horas. SDRA según la clasificación de Berlín: es decir, relación entre la presión arterial de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno menor o igual a 300, con una PEEP mayor o igual a 5, presencia de infiltrados radiológicos bilaterales no explicados completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de volumen
- SDRA focal determinado por ecografía pulmonar
Criterio de exclusión:
- persona que no es beneficiaria del seguro nacional de salud
- persona que está sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- mujeres embarazadas o lactantes
- menor
- Paciente que se haya beneficiado de una ventilación mecánica invasiva de más de una semana en el mes anterior;
- ARDS en el mes anterior;
- Insuficiencia respiratoria crónica bajo VNI u oxígeno a largo plazo;
- asma aguda grave;
- lobectomía;
- Neumotórax;
- neumomediastino;
- Fibrosis pulmonar;
- Obesidad mórbida con un IMC superior a 40;
- Cáncer con metástasis;
- Trasplante de médula ósea;
- neutropenia inducida por quimioterapia;
- Cirrosis con una puntuación de Child-Pugh de C;
- Hipertensión intracraneal sospechada o confirmada;
- Participación simultánea en otro estudio de ARDS;
- Quemaduras extensas en el torso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
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Manejo ventilatorio según recomendaciones internacionales (Société de Réanimation de la Langue Française)
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Experimental: intervencionista
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Ventilación en modo APRV sesiones tempranas en prono, ajuste de presión espiratoria positiva según IMC del paciente y no curarización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días sin ventilación invasiva
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUHEMAD Abagri 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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