Estratégia ventilatória baseada na morfologia pulmonar ultrassônica em pacientes com SDRA focal (LUVS)
A SDRA é caracterizada por um infiltrado alvéolo-intersticial difuso, bilateral e extenso, relacionado a danos à membrana alveolar.
Estudos de morfologia pulmonar avaliados por tomografia computadorizada mostraram 2 tipos de SDRA. Quando a perda de ventilação é posterior e caudal, e o parênquima pulmonar é "saudável", diz-se que a SDRA é focal. Quando a perda da ventilação é difusa, associada ao excesso de tecido afetando todo o parênquima pulmonar, diz-se que a SDRA é não focal ou difusa.
Apenas um estudo multicêntrico recente avaliou se o ajuste individualizado da PEEP de acordo com a morfologia pulmonar (focal vs. não focal) poderia melhorar os resultados de sobrevida da SDRA em comparação com o tratamento padrão. Os resultados para o desfecho primário, mortalidade em 90 dias, foram negativos. Mas a morfologia pulmonar foi mal classificada na TC em 85 (21%) de 400 pacientes. Além disso, a análise por protocolo em que pacientes mal classificados foram excluídos mostrou que a mortalidade foi significativamente menor no grupo de ventilação personalizada do que no grupo de controle.
A ultrassonografia pulmonar pode ser a técnica de imagem ideal à beira do leito. A perda da aeração pulmonar e suas variações induzidas pelas manobras terapêuticas podem ser quantificadas pela ultrassonografia pulmonar. A ultrassonografia pulmonar é um método não invasivo e não ionizante de radiação que pode ser facilmente utilizado à beira do leito.
A ventilação APRV associada à atividade respiratória espontânea previne a formação de atelectasias, recruta áreas menos ventiladas, previne lesões pulmonares induzidas pela ventilação mecânica e melhora a complacência pulmonar.
A hipótese é que uma estratégia ventilatória "LUVS" composta por um feixe de medidas todas visando a reabertura das zonas pulmonares atelectásicas na SDRA focal (efeito sinérgico da ventilação espontânea em modo APRV, sessões precoces de pronação e ajuste da PEEP de acordo com o IMC do paciente ), poderia diminuir o número de dias sob ventilação mecânica, em comparação com a ventilação protetora com baixo volume corrente de acordo com as recomendações internacionais atuais
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BOUHEMAD Belaid
- Número de telefone: 03 80 29 30 79
- E-mail: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- ABAGRI Sohel
- E-mail: sohel.abagri@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa que deu consentimento verbal ou foi incluída em uma emergência
- Mais de 18 anos
- Em ventilação mecânica por menos de 24 horas
- Diagnóstico de SDRA por menos de 24 horas. SDRA de acordo com a classificação de Berlim: ou seja, relação entre pressão arterial de oxigênio e fração inspirada de oxigênio menor ou igual a 300, com PEEP maior ou igual a 5, presença de infiltrados radiológicos bilaterais não totalmente explicados por insuficiência cardíaca ou sobrecarga de volume
- SDRA focal determinada na ultrassonografia pulmonar
Critério de exclusão:
- pessoa que não é beneficiária do seguro nacional de saúde
- pessoa que está sujeita a uma medida legal de proteção (curadoria, tutela)
- mulheres grávidas ou amamentando
- menor
- Paciente que se beneficiou de ventilação mecânica invasiva por mais de uma semana no mês anterior;
- SDRA no mês anterior;
- Insuficiência respiratória crônica sob VNI ou oxigênio prolongado;
- Asma aguda grave;
- Lobectomia;
- Pneumotórax;
- Pneumomediastino;
- Fibrose pulmonar;
- Obesidade mórbida com IMC acima de 40;
- Câncer com metástase;
- Transplante de medula óssea;
- neutropenia induzida por quimioterapia;
- Cirrose com escore C de Child-Pugh;
- Hipertensão intracraniana suspeita ou confirmada;
- Participação concomitante em outro estudo ARDS;
- Queimaduras extensas no tronco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
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Manejo ventilatório de acordo com as recomendações internacionais (Société de Réanimation de la Langue Française)
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Experimental: interventivo
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Ventilação em modo APRV sessões precoces de pronação, ajuste da pressão expiratória positiva de acordo com o IMC do paciente e sem curarização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias sem ventilação invasiva
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUHEMAD Abagri 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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