Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beademingsstrategie gebaseerd op echografie longmorfologie bij patiënten met focale ARDS (LUVS)

19 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS wordt gekenmerkt door een diffuus, bilateraal, uitgebreid alveolair-interstitieel infiltraat gerelateerd aan schade aan het alveolaire membraan.

Studies van longmorfologie beoordeeld door CT-scan hebben 2 soorten ARDS aangetoond. Wanneer het verlies van ventilatie posterieur en caudaal is en het longparenchym verder "gezond" is, zou ARDS focaal zijn. Wanneer het verlies van ventilatie diffuus is, geassocieerd met overtollig weefsel dat het gehele longparenchym aantast, wordt gezegd dat ARDS niet-focaal of diffuus is.

Slechts één recent onderzoek in meerdere centra heeft geëvalueerd of geïndividualiseerde PEEP-aanpassing volgens longmorfologie (focaal vs. niet-focaal) de ARDS-overlevingsresultaten zou kunnen verbeteren in vergelijking met standaardzorg. De resultaten voor het primaire eindpunt, mortaliteit na 90 dagen, waren negatief. Maar de longmorfologie was verkeerd geclassificeerd op CT, kwam voor bij 85 (21%) van de 400 patiënten. Bovendien toonde analyse per protocol, waarbij verkeerd geclassificeerde patiënten werden uitgesloten, aan dat de mortaliteit significant lager was in de gepersonaliseerde beademingsgroep dan in de controlegroep.

Longechografie kan de ideale beeldvormingstechniek aan het bed zijn. Het verlies van pulmonale beluchting en de variaties die worden veroorzaakt door therapeutische manoeuvres kunnen worden gekwantificeerd door middel van longechografie. Longechografie is een niet-invasieve, niet-ioniserende bestralingsmethode die gemakkelijk aan het bed kan worden gebruikt.

APRV-beademing in combinatie met spontane ademhalingsactiviteit voorkomt de vorming van atelectase, rekruteert minder geventileerde gebieden, voorkomt door mechanische ventilatie veroorzaakte longbeschadiging en verbetert de longcompliantie.

De hypothese is dat een "LUVS" beademingsstrategie bestaat uit een bundel maatregelen die allemaal gericht zijn op het heropenen van de atelectatische pulmonale zones in focale ARDS (synergetisch effect van spontane beademing in APRV-modus, sessies in vroege buikligging en aanpassing van PEEP volgens de BMI van de patiënt). ), zou het aantal dagen onder mechanische beademing kunnen verminderen in vergelijking met beschermende beademing met laag teugvolume volgens de huidige internationale aanbevelingen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • persoon die mondeling toestemming heeft gegeven of is opgenomen in een noodsituatie
  • Ouder dan 18 jaar
  • Bij mechanische ventilatie korter dan 24 uur
  • Diagnose van ARDS gedurende minder dan 24 uur. ARDS volgens de Berlijnse classificatie: d.w.z. verhouding arteriële zuurstofdruk tot ingeademde zuurstoffractie kleiner dan of gelijk aan 300, met een PEEP groter dan of gelijk aan 5, aanwezigheid van bilaterale radiologische infiltraten die niet volledig worden verklaard door hartfalen of volumeoverbelasting
  • Focale ARDS bepaald op pulmonale echografie

Uitsluitingscriteria:

  • persoon die geen begunstigde is van de nationale ziektekostenverzekering
  • persoon die is onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, curatele)
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • minderjarige
  • Patiënt heeft baat gehad bij een invasieve mechanische beademing gedurende meer dan een week in de voorgaande maand;
  • ARDS in de voorgaande maand;
  • Chronisch ademhalingsfalen onder NIV of langdurige zuurstof;
  • Ernstig acuut astma;
  • lobectomie;
  • Pneumothorax;
  • Pneumomediastinum;
  • Longfibrose;
  • Morbide obesitas met een BMI boven de 40;
  • Kanker met uitzaaiingen;
  • Beenmerg transplantatie;
  • Door chemotherapie geïnduceerde neutropenie;
  • Cirrose met een Child-Pugh-score van C;
  • Vermoedelijke of bevestigde intracraniale hypertensie;
  • Gelijktijdige deelname aan een andere ARDS-studie;
  • Uitgebreide brandwonden op de romp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Beademingsmanagement volgens internationale aanbevelingen (Société de Réanimation de la Langue Française)
Experimenteel: ingrijpend
Beademing in APRV-modus vroege buiksessies, aanpassing van positieve expiratoire druk volgens de BMI van de patiënt en geen curarisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen zonder invasieve beademing
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren