Stratégie ventilatoire basée sur la morphologie pulmonaire échographique chez les patients atteints de SDRA focal (LUVS)
Le SDRA se caractérise par un infiltrat alvéolo-interstitiel diffus, bilatéral et étendu lié à une atteinte de la membrane alvéolaire.
Des études de morphologie pulmonaire évaluées par tomodensitométrie ont montré 2 types de SDRA. Lorsque la perte de ventilation est postérieure et caudale, et que le parenchyme pulmonaire est par ailleurs "sain", le SDRA est dit focal. Lorsque la perte de ventilation est diffuse, associée à un excès tissulaire affectant l'ensemble du parenchyme pulmonaire, le SDRA est dit non focal ou diffus.
Une seule étude multicentrique récente a évalué si l'ajustement individualisé de la PEP en fonction de la morphologie pulmonaire (focal vs non focal) pouvait améliorer les résultats de survie du SDRA par rapport aux soins standard. Les résultats pour le critère d'évaluation principal, la mortalité à 90 jours, étaient négatifs. Mais la morphologie pulmonaire a été mal classée au scanner chez 85 (21%) des 400 patients. De plus, une analyse per-protocole dans laquelle les patients mal classés ont été exclus a montré que la mortalité était significativement plus faible dans le groupe de ventilation personnalisée que dans le groupe témoin.
L'échographie pulmonaire peut être la technique d'imagerie idéale au chevet du patient. La perte d'aération pulmonaire et ses variations induites par les manœuvres thérapeutiques peuvent être quantifiées par échographie pulmonaire. L'échographie pulmonaire est une méthode de rayonnement non invasive et non ionisante qui peut être facilement utilisée au chevet du patient.
La ventilation APRV associée à une activité respiratoire spontanée empêche la formation d'atélectasies, recrute des zones moins ventilées, prévient les lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique et améliore la compliance pulmonaire.
L'hypothèse est qu'une stratégie ventilatoire « LUVS » composée d'un faisceau de mesures visant toutes à rouvrir les zones pulmonaires atélectasiques en SDRA focal (effet synergique de la ventilation spontanée en mode APRV, séances en décubitus ventral précoce, et ajustement de la PEP en fonction de l'IMC du patient ), pourrait diminuer le nombre de jours sous ventilation mécanique, par rapport à une ventilation protectrice à faible volume courant selon les recommandations internationales en vigueur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BOUHEMAD Belaid
- Numéro de téléphone: 03 80 29 30 79
- E-mail: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- ABAGRI Sohel
- E-mail: sohel.abagri@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personne qui a donné son consentement oral ou qui a été incluse dans une situation d'urgence
- Plus de 18 ans
- Sous ventilation mécanique depuis moins de 24 heures
- Diagnostic de SDRA depuis moins de 24 heures. SDRA selon la classification de Berlin : c'est-à-dire rapport pression artérielle en oxygène sur fraction d'oxygène inspiré inférieur ou égal à 300, avec une PEP supérieure ou égale à 5, présence d'infiltrats radiologiques bilatéraux non entièrement expliqués par une insuffisance cardiaque ou une surcharge volémique
- SDRA focal déterminé par échographie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- personne non bénéficiaire de l'assurance maladie
- personne faisant l'objet d'une mesure légale de protection (curatelle, tutelle)
- femmes enceintes ou allaitantes
- mineure
- Patient ayant bénéficié d'une ventilation mécanique invasive de plus d'une semaine dans le mois précédent ;
- SDRA au cours du mois précédent ;
- Insuffisance respiratoire chronique sous VNI ou oxygène à long terme ;
- Asthme aigu sévère;
- Lobectomie;
- Pneumothorax;
- Pneumomédiastin ;
- Fibrose pulmonaire;
- Obésité morbide avec un IMC supérieur à 40 ;
- Cancer avec métastase ;
- Une greffe de moelle osseuse;
- Neutropénie induite par la chimiothérapie ;
- Cirrhose avec un score de Child-Pugh de C ;
- Hypertension intracrânienne suspectée ou confirmée ;
- Participation simultanée à une autre étude ARDS ;
- Brûlures étendues sur le torse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
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Gestion ventilatoire selon les recommandations internationales (Société de Réanimation de la Langue Française)
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Expérimental: interventionnel
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Ventilation en mode APRV premières séances en décubitus ventral, ajustement de la pression expiratoire positive en fonction de l'IMC du patient et pas de curarisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de jours sans ventilation invasive
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOUHEMAD Abagri 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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