Ultraäänikeuhkojen morfologiaan perustuva hengitysstrategia potilailla, joilla on fokaalinen ARDS (LUVS)
ARDS:lle on ominaista diffuusi, molemminpuolinen, laaja keuhkorakkuloiden interstitiaalinen infiltraatti, joka liittyy alveolaarisen kalvon vaurioitumiseen.
Keuhkojen morfologiatutkimukset, jotka on arvioitu TT-skannauksella, ovat osoittaneet 2 tyyppistä ARDS:ää. Kun ventilaation menetys on posteriorinen ja kaudaalinen ja keuhkojen parenkyyma on muuten "terve", ARDS:n sanotaan olevan fokaalinen. Kun ventilaation menetys on diffuusia, johon liittyy ylimääräinen kudos, joka vaikuttaa koko keuhkojen parenkyymiin, ARDS:n sanotaan olevan ei-fokaalinen tai diffuusi.
Vain yhdessä äskettäin monikeskustutkimuksessa on arvioitu, voisiko yksilöllinen PEEP-säätö keuhkojen morfologian mukaan (fokusaalinen vs. ei-fokaalinen) parantaa ARDS-eloonjäämistuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Ensisijaisen päätetapahtuman, 90 päivän kuolleisuuden, tulokset olivat negatiiviset. Mutta keuhkojen morfologia luokiteltiin väärin TT:ssä, ja niitä esiintyi 85:llä (21 %) 400 potilaasta. Lisäksi protokollakohtainen analyysi, jossa väärin luokitellut potilaat suljettiin pois, osoitti, että kuolleisuus oli merkittävästi alhaisempi yksilöllisen ventilaation ryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Keuhkojen ultraääni voi olla ihanteellinen vuodekuvaustekniikka. Keuhkojen ilmastuksen menetys ja sen terapeuttisten liikkeiden aiheuttamat vaihtelut voidaan kvantifioida keuhkojen ultraäänellä. Keuhkojen ultraääni on ei-invasiivinen, ionisoimaton säteilymenetelmä, jota voidaan helposti käyttää sängyn vieressä.
APRV-ventilaatio yhdistettynä spontaaniin hengitystoimintaan estää atelektaasin muodostumista, värvää vähemmän tuuletettuja alueita, ehkäisee mekaanisen ventilaation aiheuttamia keuhkovaurioita ja parantaa keuhkojen myöntymistä.
Oletuksena on, että "LUVS"-hengitysstrategia koostuu joukosta toimenpiteitä, joiden tavoitteena on avata atelektaattiset keuhkovyöhykkeet uudelleen fokaalisen ARDS:n yhteydessä (spontaanien ventilaation synergistinen vaikutus APRV-tilassa, varhaiset alttiusistunnot ja PEEP:n säätäminen potilaan BMI:n mukaan ), voisi vähentää mekaanisen ilmanvaihdon päivien määrää verrattuna nykyisten kansainvälisten suositusten mukaiseen suojaavaan tuuletukseen pienellä vuorovesitilavuudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BOUHEMAD Belaid
- Puhelinnumero: 03 80 29 30 79
- Sähköposti: belaid.bouhemad@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- ABAGRI Sohel
- Sähköposti: sohel.abagri@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen tai on ollut mukana hätätilanteessa
- Yli 18 vuotta vanha
- Koneellisella tuuletuksella alle 24 tuntia
- ARDS-diagnoosi alle 24 tuntia. ARDS Berliinin luokituksen mukaan: eli valtimon hapenpaineen ja sisäänhengitettyjen happifraktioiden suhde on pienempi tai yhtä suuri kuin 300, PEEP suurempi tai yhtä suuri kuin 5, kahdenvälisten radiologisten infiltraattien esiintyminen ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai tilavuuden ylikuormituksella
- Fokaalinen ARDS määritetty keuhkojen ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei ole kansallisen sairausvakuutuksen saaja
- henkilö, joka on laillisen suojatoimenpiteen alainen (huoltajuus, holhous)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- alaikäinen
- Potilas, joka on hyötynyt invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta yli viikon edellisen kuukauden aikana;
- ARDS edellisen kuukauden aikana;
- Krooninen hengitysvajaus NIV:n tai pitkäaikaisen hapen alla;
- Vaikea akuutti astma;
- Lobektomia;
- Pneumotoraksi;
- Pneumomediastinum;
- Keuhkofibroosi;
- sairaalloinen liikalihavuus, jonka BMI on yli 40;
- Syöpä, johon liittyy etäpesäkkeitä;
- Luuytimen siirto;
- Kemoterapian aiheuttama neutropenia;
- Kirroosi, jonka Child-Pugh-pistemäärä on C;
- Epäilty tai vahvistettu intrakraniaalinen hypertensio;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen ARDS-tutkimukseen;
- Laajat palovammat vartalossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
Ilmanvaihdon hallinta kansainvälisten suositusten mukaan (Société de Réanimation de la Langue Française)
|
|
Kokeellinen: interventio
|
Hengitys APRV-tilan varhaisalttiissa istunnoissa, positiivisen uloshengityspaineen säätö potilaan BMI:n mukaan ja ei curarisointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivien lukumäärä ilman invasiivista ventilaatiota
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUHEMAD Abagri 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .