Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilační strategie založená na ultrazvukové plicní morfologii u pacientů s fokálním ARDS (LUVS)

19. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS je charakterizován difuzním, bilaterálním, rozsáhlým alveolárně-intersticiálním infiltrátem souvisejícím s poškozením alveolární membrány.

Studie morfologie plic hodnocené pomocí CT prokázaly 2 typy ARDS. Když je ztráta ventilace zadní a kaudální a plicní parenchym je jinak „zdravý“, ARDS je údajně fokální. Když je ztráta ventilace difúzní, spojená s přebytkem tkáně postihujícím celý plicní parenchym, ARDS se nazývá nefokální nebo difúzní.

Pouze jedna nedávná multicentrická studie hodnotila, zda by individualizovaná úprava PEEP podle morfologie plic (fokální vs. nefokální) mohla zlepšit výsledky přežití ARDS ve srovnání se standardní péčí. Výsledky pro primární cíl, 90denní mortalitu, byly negativní. Ale morfologie plic byla chybně klasifikována na CT se vyskytla u 85 (21 %) ze 400 pacientů. Kromě toho analýza podle protokolu, ve které byli vyloučeni nesprávně klasifikovaní pacienti, ukázala, že mortalita byla významně nižší ve skupině s personalizovanou ventilací než v kontrolní skupině.

Ultrazvuk plic může být ideální zobrazovací technikou u lůžka. Ztráta plicní aerace a její změny vyvolané terapeutickými manévry mohou být kvantifikovány pomocí ultrazvuku plic. Ultrazvuk plic je neinvazivní metoda neionizujícího záření, kterou lze snadno použít u lůžka.

APRV ventilace spojená se spontánní dechovou aktivitou zabraňuje tvorbě atelektázy, rekrutuje méně ventilované oblasti, zabraňuje poškození plic způsobenému mechanickou ventilací a zlepšuje poddajnost plic.

Hypotézou je, že ventilační strategie „LUVS“ složená ze souboru opatření, jejichž cílem je znovuotevření atelektických plicních zón při fokálním ARDS (synergický efekt spontánní ventilace v režimu APRV, časné sezení na břiše a úprava PEEP podle BMI pacienta ), mohla snížit počet dní pod mechanickou ventilací ve srovnání s ochrannou ventilací s nízkým dechovým objemem podle současných mezinárodních doporučení

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoba, která dala ústní souhlas nebo byla zařazena do nouzového stavu
  • Starší 18 let
  • Při mechanické ventilaci po dobu kratší než 24 hodin
  • Diagnóza ARDS po dobu kratší než 24 hodin. ARDS podle Berlínské klasifikace: tj. poměr arteriálního tlaku kyslíku k vdechované frakci kyslíku menší nebo rovný 300, s PEEP větším nebo rovným 5, přítomnost bilaterálních radiologických infiltrátů, které nejsou plně vysvětleny srdečním selháním nebo objemovým přetížením
  • Fokální ARDS stanoveno na plicním ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • osoba, která není příjemcem národního zdravotního pojištění
  • osoba, na kterou se vztahuje zákonné opatření ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • Méně důležitý
  • Pacient, který měl prospěch z invazivní mechanické ventilace trvající déle než jeden týden v předchozím měsíci;
  • ARDS v předchozím měsíci;
  • Chronické respirační selhání při NIV nebo dlouhodobém kyslíku;
  • Těžké akutní astma;
  • lobektomie;
  • pneumotorax;
  • pneumomediastinum;
  • Plicní fibróza;
  • morbidní obezita s BMI nad 40;
  • Rakovina s metastázami;
  • Transplantace kostní dřeně;
  • neutropenie vyvolaná chemoterapií;
  • Cirhóza s Child-Pugh skóre C;
  • Podezření nebo potvrzená intrakraniální hypertenze;
  • Souběžná účast v jiné studii ARDS;
  • Rozsáhlé popáleniny na trupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Řízení ventilace podle mezinárodních doporučení (Société de Réanimation de la Langue Française)
Experimentální: intervenční
Ventilace v režimu APRV časné sezení na břiše, úprava pozitivního výdechového tlaku podle BMI pacienta a žádná kurarizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní bez invazivní ventilace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální syndrom akutní respirační tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy
3
Předplatit