Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorisk strategi baseret på ultralydslungemorfologi hos patienter med fokal ARDS (LUVS)

19. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS er karakteriseret ved et diffust, bilateralt, omfattende alveolært-interstitielt infiltrat relateret til beskadigelse af den alveolære membran.

Undersøgelser af lungemorfologi vurderet ved CT-scanning har vist 2 typer ARDS. Når ventilationstabet er posteriort og kaudalt, og lungeparenkymet ellers er "sundt", siges ARDS at være fokal. Når tabet af ventilation er diffust, forbundet med overskydende væv, der påvirker hele lungeparenkymet, siges ARDS at være ikke-fokal eller diffus.

Kun én nylig multicenterundersøgelse har evalueret, om individualiseret PEEP-justering i henhold til lungemorfologi (fokal vs. ikke-fokal) kunne forbedre ARDS-overlevelsesresultater sammenlignet med standardbehandling. Resultaterne for det primære endepunkt, 90-dages mortalitet, var negative. Men lungemorfologi blev fejlklassificeret på CT forekom 85 (21%) af 400 patienter. Derudover viste pr-protokolanalyse, hvor fejlklassificerede patienter blev udelukket, at dødeligheden var signifikant lavere i den personligt tilpassede ventilationsgruppen end i kontrolgruppen.

Lungeultralyd kan være den ideelle billedbehandlingsteknik ved sengekanten. Tabet af lungeluftning og dets variationer fremkaldt af terapeutiske manøvrer kan kvantificeres ved lunge-ultralyd. Lungeultralyd er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende strålingsmetode, der nemt kan bruges ved sengekanten.

APRV-ventilation kombineret med spontan vejrtrækningsaktivitet forhindrer dannelse af atelektase, rekrutterer mindre ventilerede områder, forhindrer mekanisk ventilationsinduceret lungeskade og forbedrer lungecompliance.

Hypotesen er, at en "LUVS"-ventilationsstrategi sammensat af et bundt af foranstaltninger, der alle sigter mod at genåbne de atelektatiske lungezoner i fokal ARDS (synergistisk effekt af spontan ventilation i APRV-tilstand, tidlige tilbøjelige sessioner og justering af PEEP i henhold til patientens BMI ), kunne reducere antallet af dage under mekanisk ventilation sammenlignet med beskyttende ventilation med lavt tidevandsvolumen i henhold til de nuværende internationale anbefalinger

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • person, der har givet mundtligt samtykke eller har været omfattet af en nødsituation
  • Ældre end 18 år
  • Ved mekanisk ventilation i mindre end 24 timer
  • Diagnose af ARDS i mindre end 24 timer. ARDS i henhold til Berlin-klassifikationen: dvs. forhold mellem arterielt ilttryk og indåndet iltfraktion mindre end eller lig med 300, med en PEEP større end eller lig med 5, tilstedeværelse af bilaterale radiologiske infiltrater ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller volumenoverbelastning
  • Fokal ARDS bestemt på pulmonal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • person, der ikke er begunstiget af den nationale sygesikring
  • person, der er underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • gravide eller ammende kvinder
  • mindre
  • Patient, der har nydt godt af en invasiv mekanisk ventilation på mere end en uge i den foregående måned;
  • ARDS i den foregående måned;
  • Kronisk respirationssvigt under NIV eller langvarig ilt;
  • Alvorlig akut astma;
  • Lobektomi;
  • Pneumothorax;
  • Pneumomediastinum;
  • Lungefibrose;
  • Sygelig fedme med et BMI over 40;
  • Kræft med metastaser;
  • Knoglemarvstransplantation;
  • Kemoterapi-induceret neutropeni;
  • Cirrhose med en Child-Pugh score på C;
  • Mistænkt eller bekræftet intrakraniel hypertension;
  • Samtidig deltagelse i en anden ARDS-undersøgelse;
  • Omfattende forbrændinger på torsoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Ventilationsstyring i henhold til internationale anbefalinger (Société de Réanimation de la Langue Française)
Eksperimentel: indgribende
Ventilation i APRV-tilstand tidlige tilbøjelige sessioner, justering af positivt udåndingstryk i henhold til patientens BMI og ingen curarisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage uden invasiv ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Focal Acute Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med LUVS" ventilatorstrategi sammensat af et bundt af foranstaltninger

3
Abonner