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Beatmungsstrategie basierend auf der Ultraschall-Lungenmorphologie bei Patienten mit fokalem ARDS (LUVS)

20. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ARDS ist gekennzeichnet durch ein diffuses, bilaterales, ausgedehntes alveolar-interstitielles Infiltrat im Zusammenhang mit einer Schädigung der Alveolarmembran.

Studien zur Lungenmorphologie, die durch CT-Scans bewertet wurden, haben 2 Arten von ARDS gezeigt. Wenn der Ventilationsverlust posterior und kaudal ist und das Lungenparenchym ansonsten "gesund" ist, wird ARDS als fokal bezeichnet. Wenn der Ventilationsverlust diffus ist, verbunden mit überschüssigem Gewebe, das das gesamte Lungenparenchym betrifft, wird ARDS als nicht fokal oder diffus bezeichnet.

Nur eine kürzlich durchgeführte multizentrische Studie hat untersucht, ob eine individuelle PEEP-Anpassung entsprechend der Lungenmorphologie (fokal vs. nicht fokal) die ARDS-Überlebensergebnisse im Vergleich zur Standardbehandlung verbessern könnte. Die Ergebnisse für den primären Endpunkt, die 90-Tage-Mortalität, waren negativ. Aber die Lungenmorphologie wurde im CT falsch klassifiziert, trat bei 85 (21 %) von 400 Patienten auf. Darüber hinaus zeigte eine Per-Protocol-Analyse, bei der falsch klassifizierte Patienten ausgeschlossen wurden, dass die Sterblichkeit in der Gruppe mit personalisierter Beatmung signifikant niedriger war als in der Kontrollgruppe.

Lungenultraschall kann die ideale Bildgebungstechnik am Krankenbett sein. Der durch therapeutische Manöver induzierte Verlust der pulmonalen Belüftung und ihre Schwankungen können mittels Lungenultraschall quantifiziert werden. Lungenultraschall ist eine nicht-invasive, nichtionisierende Bestrahlungsmethode, die einfach am Krankenbett eingesetzt werden kann.

Die APRV-Beatmung in Verbindung mit spontaner Atmungsaktivität verhindert die Bildung von Atelektasen, rekrutiert weniger belüftete Bereiche, verhindert eine durch mechanische Beatmung verursachte Lungenschädigung und verbessert die Lungen-Compliance.

Die Hypothese ist, dass eine „LUVS“-Beatmungsstrategie aus einem Bündel von Maßnahmen besteht, die alle darauf abzielen, die atelektatischen Lungenzonen bei fokalem ARDS wieder zu öffnen (Synergieeffekt von Spontanatmung im APRV-Modus, frühe Bauchlage und Anpassung des PEEP an den BMI des Patienten). ) könnte die Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung im Vergleich zur protektiven Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen gemäß den aktuellen internationalen Empfehlungen verringern

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die mündlich eingewilligt hat oder in einen Notfall aufgenommen wurde
  • Älter als 18 Jahre
  • Bei mechanischer Beatmung für weniger als 24 Stunden
  • Diagnose von ARDS für weniger als 24 Stunden. ARDS nach der Berliner Klassifikation: d. h. Verhältnis des arteriellen Sauerstoffdrucks zur eingeatmeten Sauerstofffraktion kleiner oder gleich 300, mit einem PEEP größer oder gleich 5, Vorhandensein bilateraler radiologischer Infiltrate, die nicht vollständig durch Herzinsuffizienz oder Volumenüberlastung erklärt werden können
  • Fokales ARDS bestimmt durch Lungenultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Person, die kein Anspruchsberechtigter der staatlichen Krankenversicherung ist
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Pflege, Vormundschaft)
  • schwangere oder stillende Frauen
  • unerheblich
  • Patient, der im Vormonat länger als eine Woche von einer invasiven mechanischen Beatmung profitiert hat;
  • ARDS im Vormonat;
  • Chronisches Atemversagen unter NIV oder Langzeitsauerstoff;
  • Schweres akutes Asthma;
  • Lobektomie;
  • Pneumothorax;
  • Pneumomediastinum;
  • Lungenfibrose;
  • krankhaftes Übergewicht mit einem BMI über 40;
  • Krebs mit Metastasen;
  • Knochenmarktransplantation;
  • Chemotherapie-induzierte Neutropenie;
  • Zirrhose mit einem Child-Pugh-Score von C;
  • Verdacht auf oder bestätigte intrakranielle Hypertonie;
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen ARDS-Studie;
  • Umfangreiche Verbrennungen am Oberkörper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Beatmungsmanagement nach internationalen Empfehlungen (Société de Réanimation de la Langue Française)
Experimental: eingreifend
Beatmung im APRV-Modus frühe Bauchlage, Anpassung des positiven Exspirationsdrucks an den BMI des Patienten und keine Kurarisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tage ohne invasive Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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